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Especialista Técnico Regulatorio

Especialista Técnico Regulatorio

ConfidencialMexico City Metropolitan Area, Mexico
Hace 6 días
Descripción del trabajo

Buscamos un Especialista Técnico en Regulatorio, con experiencia comprobada en productos farmacéuticos, biológicos y dispositivos médicos.

El rol es clave para garantizar el cumplimiento sanitario ante COFEPRIS , la integración técnica de dossiers y la asesoría regulatoria especializada a clientes del sector salud.

Responsabilidades principales :

  • Liderar la integración y presentación de expedientes técnicos y regulatorios ante COFEPRIS.
  • Coordinar y ofrecer acompañamiento técnico durante verificaciones e inspecciones.
  • Brindar consultoría experta en normatividad sanitaria y gestión de sistemas como DIGIPRIS.
  • Supervisar al personal en formación, asegurando la calidad técnica de los entregables.

Perfil requerido :

  • Licenciatura en Química, QFB, Química Industrial o afín.
  • 5 a 10 años de experiencia en gestión regulatoria sanitaria.
  • Experiencia directa con COFEPRIS (indispensable).
  • Dominio de NOM´S, aplicables y manejo de DIGIPRIS.
  • Nivel intermedio-avanzado de inglés.
  • Persona proactiva, diligente y con gran capacidad técnica y de colaboración.
  • Tipo de contratación : permanente

    Inicio ideal : finales de octubre de 2025

    Habilidades :

  • Comunicación Efectiva.
  • Organizado.
  • Estructurado.
  • Si cumples con los requisitos, postúlate por este medio.

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    Especialista • Mexico City Metropolitan Area, Mexico

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