Buscamos un Especialista Técnico en Regulatorio, con experiencia comprobada en productos farmacéuticos, biológicos y dispositivos médicos.
El rol es clave para garantizar el cumplimiento sanitario ante COFEPRIS , la integración técnica de dossiers y la asesoría regulatoria especializada a clientes del sector salud.
Responsabilidades principales :
- Liderar la integración y presentación de expedientes técnicos y regulatorios ante COFEPRIS.
- Coordinar y ofrecer acompañamiento técnico durante verificaciones e inspecciones.
- Brindar consultoría experta en normatividad sanitaria y gestión de sistemas como DIGIPRIS.
- Supervisar al personal en formación, asegurando la calidad técnica de los entregables.
Perfil requerido :
Licenciatura en Química, QFB, Química Industrial o afín.5 a 10 años de experiencia en gestión regulatoria sanitaria.Experiencia directa con COFEPRIS (indispensable).Dominio de NOM´S, aplicables y manejo de DIGIPRIS.Nivel intermedio-avanzado de inglés.Persona proactiva, diligente y con gran capacidad técnica y de colaboración.Tipo de contratación : permanente
Inicio ideal : finales de octubre de 2025
Habilidades :
Comunicación Efectiva.Organizado.Estructurado.Si cumples con los requisitos, postúlate por este medio.