Especialista Asuntos Regulatorios LATAM / Bilingüe

Tu Rol :

Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y países de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y forma, para el logro de los objetivos.

Responsabilidades :

Armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones, transferencias y actualización de información para prescribir en México.

Dar soporte en la compilación de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y transferencias para los líderes de Asuntos Regulatorios de LATAM.

Evaluar, ejecutar y dar seguimiento al plan regulatorio de cada proyecto asignado, en tiempo y forma.

Preparar y enviar las notificaciones de actividades regulatorias a Global, Regional y México.

Revisar y someter los materiales promocionales en tiempo y forma (México).

Dar mantenimiento a : RAS (Regulatory Affairs System), base de datos de compromisos con la autoridad, base de datos de inteligencia regulatoria, evaluación de traductores y envío de reportes a Global.

Revisar y aprobar en el sistema las artes para México y países de LATAM y, en su caso, armonización de artes según aplique.

Mantener actualizada la información del sistema de gestión de calidad.

Tu Perfil :

Eres Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacia, Ingeniero en Farmacia o carrera afín.

Tienes un nivel de inglés avanzado. (INDISPENSABLE)

Cuentas con experiencia en Asuntos Regulatorios en LATAM (Andina, Cono Sur )