Especialista en ASUNTOS REGULATORIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS...

Perfil del candidato

Escolaridad : Licenciatura en QFB, QFI o carreras afines a las ciencias de la salud.Experiencia : 4 años en un puesto similar (Especialista en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos).Idioma : Inglés avanzado (se aplicará prueba).Competencias

Atención al detalle y pensamiento analítico.Gestión documental y orientación a resultados.Comunicación efectiva.Capacidad de trabajo con base en resultados.

Conocimientos y experiencia requeridos en

Regulación mexicana para Insumos para la Salud y de Productos y Servicios (LGS, RIS, BPD y NOMs).Revisión y análisis de información legal, técnica y científica.Elaboración de expedientes para Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos, Modificaciones (técnicas y administrativas), Renovaciones y Respuestas a Prevención para DM Clases I, II y III (fabricación extranjera y nacional).Elaboración de Informes de Tecnovigilancia y Cartas de No Comercialización.Trámites ante COFEPRIS y manejo de la plataforma DIGIPRiS (trámites electrónicos y autogestivos).Monitoreo de cambios en el marco normativo nacional e internacional y evaluación de impactos en el portafolio de la compañía.Gestión de Permisos Sanitarios de Importación a través de VUCEM.

Deseables conocimientos en

Gestión de Permisos y Avisos de Publicidad para insumos para la salud.Elaboración de consultas de clasificación de suplementos alimenticios.Conocimiento en trámites ante COFEPRIS relacionados con Laboratorios de Análisis Clínicos.

Lo que ofrecemos

Prestaciones superiores a las de la ley.Prestaciones superiores de acuerdo con resultados.