Especialista Asuntos Regulatorios...

Exeltis MéxicoMexico, Mexico City, MX

Hace 14 días

Descripción del trabajo

Responsabilidades Escolaridad : Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Farmacia, Biotecnología, Medicina o afines. Experiencia : Mínimo 5 años en Asuntos Regulatorios en industria farmacéutica. Experiencia comprobable en trámites ante COFEPRIS (preferente experiencia en registros completos). Conocimiento práctico de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOMs aplicables. Deseable experiencia con productos biotecnológicos o huérfanos. Deseable conocimiento de regulaciones internacionales (FDA, EMA, ICH). Idiomas : Español fluido, Inglés avanzado (escrito y hablado), especialmente para lectura de documentación técnica y redacción de informes. Calificaciones Escolaridad : Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Farmacia, Biotecnología, Medicina o afines. Habilidades Requeridas Pensamiento analítico Atención al detalle Enfoque estratégico Comunicación efectiva Manejo de múltiples proyectos Toma de decisiones Trabajo en equipo e interdisciplinario Ética profesional y confidencialidad

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Especialista • Mexico, Mexico City, MX

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