Especialista de Asunto Regulatorios

Responsabilidades

Escolaridad : Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Farmacia, Biotecnología, Medicina o afines.

Experiencia : Mínimo 5 años en Asuntos Regulatorios en industria farmacéutica.

Experiencia comprobable en trámites ante COFEPRIS (preferente experiencia en registros completos).

Conocimiento práctico de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOMs aplicables.

Deseable experiencia con productos biotecnológicos o huérfanos.

Deseable conocimiento de regulaciones internacionales (FDA, EMA, ICH).

Idiomas : Español fluido, Inglés avanzado (escrito y hablado), especialmente para lectura de documentación técnica y redacción de informes.

Calificaciones

~ Escolaridad : Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Farmacia, Biotecnología, Medicina o afines.

Habilidades Requeridas

Pensamiento analítico

Atención al detalle

Enfoque estratégico

Comunicación efectiva

Manejo de múltiples proyectos

Toma de decisiones

Trabajo en equipo e interdisciplinario

Ética profesional y confidencialidad