Responsabilidades
Escolaridad : Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Farmacia, Biotecnología, Medicina o afines.
Experiencia : Mínimo 5 años en Asuntos Regulatorios en industria farmacéutica.
Experiencia comprobable en trámites ante COFEPRIS (preferente experiencia en registros completos).
Conocimiento práctico de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOMs aplicables.
Deseable experiencia con productos biotecnológicos o huérfanos.
Deseable conocimiento de regulaciones internacionales (FDA, EMA, ICH).
Idiomas : Español fluido, Inglés avanzado (escrito y hablado), especialmente para lectura de documentación técnica y redacción de informes.
Calificaciones
~ Escolaridad : Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Farmacia, Biotecnología, Medicina o afines.
Habilidades Requeridas
Pensamiento analítico
Atención al detalle
Enfoque estratégico
Comunicación efectiva
Manejo de múltiples proyectos
Toma de decisiones
Trabajo en equipo e interdisciplinario
Ética profesional y confidencialidad
Urgente Especialista • Ciudad de México, Ciudad de México, MX