Jefe De Aseguramiento De Calidad Farmacéutico Y Responsable Sanitario

Jefe de Aseguramiento de Calidad y Responsable SanitarioCuautitlán IzcalliTu Rol : Responsable de asegurar la normatividad sanitaria y legal aplicable a las operaciones , así como cumplir y hacer cumplir : Buenas Prácticas de Manufactura.Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.Buenas Prácticas de Documentación.Buenas Prácticas de Laboratorio.Responsabilidades : Garantizar el cumplimiento de regulaciones locales y GMPs.Asegurar el cumplimiento de indicadores de desempeño : Stock out, Back Order, entregas en tiempo, desempeño de proveedores , entre otros.Dar seguimiento a acciones correctivas y controles de cambio hasta su implementación.Validar que los cambios en procesos productivos, distribución y calidad cumplan con la normatividad vigente.Ser responsable del surtido, control y registro de productos controlados (psicotrópicos, hipnóticos, sedantes).

Revisar y autorizar documentación técnica de calidad aplicable a México y países de la región.Asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamientos manuales realizados en CEDIS .

Atender auditorías internas, corporativas y regulatorias.Monitorear temperatura y humedad en almacén CEDIS , conforme a buenas prácticas de almacenamiento.Conservar documentación con impacto en GXPs tanto en físico como en medios electrónicos.Desarrollar y ejecutar planes de auditoría interna y a proveedores.Realizar inspecciones periódicas al almacén de distribución.Brindar soporte técnico en temas de calidad a diferentes departamentos.Garantizar documentación técnica completa para nuevos productos y cambios en productos existentes.Asegurar documentación adecuada para la importación de insumos y productos terminados , identificando riesgos potenciales.Tu Perfil : Experiencia en planta, preferentemente en áreas de acondicionamiento, calidad o supervisión de procesos productivos .

Titulado en Químico Farmacéutico Biólogo o carrera relacionada con la FarmacéuticaNivel de Inglés IntermedioConocimiento integral de procesos productivos, acondicionamiento y operación en plantas .

Familiaridad con Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs) y normativas locales.Deseable experiencia como Supervisor de Planta, Responsable Sanitario o en áreas afines .