Quimico De Soporte Analitico Pleno

Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTOGenerar, ejecutar y dar seguimiento a los sistemas de Verificación analítica, Revisión periódica del mantenimiento al estado validado de metodologías analíticas, revisión y actualización de metodologías analíticas y especificaciones así como características en SAP, mantenimiento, calificación y / o calibración de equipos e instrumentos, gestión de proyectos referentes al Laboratorio de CFQ.DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADESElabora y ejecuta protocolos e informes de verificaión y / o validación de métodos analíticos.Elabora la documentación requerida para la adquisición de equipos nuevos (proyectos).

Mantiene actualizada la gestión y administración de privilegios de usuarios y otrso requerimientos para dar cumplimieneto a la integridad de datos de los equipos de laboratorio (es administrador operativo).

Realiza el programa y descargo del Audit trail de los equipos que aplican, revisa el Audit trail de Empower para la trazabilidad de los reportes generados en el Laboratorio de control Fisicoquímico.Proporciona a los químicos analistas las hojas de trabajo para los análisis de rutina.Revisa las nuevas ediciones de las farmacopeas (FEUM, USP, EP, BP), información del proveedor (métodos validados por el fabricante, DMF), para determinar cambios que impacten a las metodologías de análisis, actualiza métodos y especificaciones.Elabora los reportes de Revisión Periódica de las metodologías analíticas para producto terminado y API's.Solicita en tiempo y forma las cantidades de MP y / o PT para la ejecución de verificaciones y / o vañidaciones analíticas.Revisa la documentación proporcionada previo a la ejecución de transferencias, verificaciones y / o validaciones, para garantizar la existencia de todos los insumos necesarios para la ejecución e implementación.ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTOCarrera ProfesionalObligatorio (X) Deseable ( ) NA ( )QFB, QFI, LF, Ingeniería o carrera afín a la industria Farmacéutica.EXPERIENCIA LABORALComo Químico Analista o químico de Soporte Analítico dentro de la Industria Farmacéutica, manejo de equipos (cromatografía de gases, líquidos, disolución, espectrofotometría UV, IR).

Conocimiento de normatividades Nacionales e Internacionales, uso de sistemas como TrackWise, SAP, LIMS, etc.Ingles escrito y hablado a nivel intermedio.IDIOMASIngles escrito y hablado a nivel intermedio.CONOCIMIENTOS REQUERIDOSNormas Nacionales e Internacionales (NOM059, NOM073, NOM072, NOM176, NOM177, ICH, CFR, RTCA, etc.), para la fabricación de medicamentos.Buenas Prácticas de Documentación.Buenas Prácticas de Laboratorio.Sistemas cromatográficos y sistemas de disolución automatizados.Métodos y equipos para análisis cualitativos y cuantitativos.APTITUDES (COMPETENCIAS)Colaboración "Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable"Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño"Enfoque cliente-paciente"Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes"Excelencia "Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro"Innovación "Transformamos y reinventamos,marcamos el camino"Respeto "Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros"HABILIDADES DEL PUESTOAdministración de tiempo.Administración por objetivos.Planeación y organización.Toma de decisión.Trabajo en equipo.Trabajo bajo presiónFacilidad de comunicación