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Ing. Validación y Aseguramiento de Calidad
Streger S.A.Coatepec, Veracruz, MexicoHace 22 días
Descripción del trabajoEjecutar pruebas de instalación, operación y desempeño (IQ / OQ / PQ) en equipos nuevos o reacondicionados. Participar en validaciones de limpieza, HVAC, servicios críticos y sistemas computarizados. Apoyar la implementación de sensores, data loggers, y herramientas de monitoreo ambiental. Recopilar, analizar y presentar datos con herramientas estadísticas. Colaborar en revisiones periódicas del estado validado (review lifecycle). Verificar y ejecutar las calibraciones Redactar y revisar protocolos, reportes, hojas de resultados y registros de campo. Identificar desviaciones y participar en la generación de CAPAs. Asegurar que todos los procesos de validación cuenten con evidencia trazable y conforme a PNOs. Integración a un equipo técnico multidisciplinario con visión de mejora continua. Participación activa en auditorías internas y externas. Capacitación constante en normativas nacionales e internacionales. Sueldo competitivo y prestaciones de ley. Posibilidad de crecimiento dentro del Departamento de Validación. Vivir de primera mano la implementación de un área de Metrología Naturaleza y tranquilidad que fomentan la concentración y el bienestar. Opciones de ejercicio (gimnasios, rutas al aire libre) cercanas a la planta. Cafeterías locales para disfrutar antes o después de la jornada. Área para comer disponible o flexibilidad para comer fuera .
Vacante : Ingeniero / a de Validación – Testing Engineer
Ubicación : Coatepec, Veracruz
Tipo de empleo : Jornada completa | Presencial
Horario : Lunes a Viernes – 8 : 00am a 6 : 00pm
Empresa : Streger S.A. Laboratorio Farmacéutico y de Productos Biológicos
Requisitos- Carreras Objetivo :
- Ingeniería en Mecatrónica
- Ingeniería Electrónica
- Ingeniería Física
- Ingeniería Biomédica
- Ingeniería en Nanotecnología
- Ingeniería Industrial
- Ingeniería en Metrología
- Ingeniería Química (NO PETROLERA)
- Formación y experiencia :
- Título universitario en alguna de las carreras mencionadas.
- Mínimo 2 años de experiencia en validación de equipos, sistemas o procesos bajo entornos regulados.
- Conocimientos en calificación IQ / OQ / PQ, validación de limpieza, HVAC y servicios críticos.
- Deseable experiencia con sistemas informáticos validados (CSV).
- Dominio básico de estadística y herramientas como Excel, Minitab o similares.
- Lectura de diagramas P&ID, manuales técnicos, especificaciones de instalación y operación.
- Inglés técnico (mínimo B1-B2).
- Actitud responsable, lógica estructurada y comunicación efectiva.
Descripción del puesto
En Streger S.A., estamos reestructurando y fortaleciendo el Departamento de Validación, con el objetivo de asegurar el estado validado continuo de toda nuestra infraestructura técnica y digital.
El rol de Ingeniero / a de Validación – Testing Engineer implica un equilibrio entre trabajo técnico en campo y redacción documental crítica, bajo el marco normativo de GMP.Objetivo del puesto
Este puesto es clave para ejecutar validaciones, pruebas funcionales y calificaciones de instalaciones, equipos y sistemas. Participará activamente en la recopilación y análisis de datos, así como en la redacción de protocolos y reportes bajo estándares regulatorios y operativos.
Responsabilidades clave
En Validación Técnica :
En Documentación :
Ofrecemos
Ventajas del entorno
La ubicación del Laboratorio Streger S.A. brinda un entorno laboral que favorece el equilibrio entre vida profesional y personal :
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Aseguramiento Calidad • Coatepec, Veracruz, Mexico
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