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Coordinación de Asuntos Regulatorios (Especialista Altas Producto)
Empresa ConfidencialMexico City, Mexico, MexicoHace más de 30 días
Descripción del trabajoLic. QFB, Química, Bioquímica, etc. o relacionado con ciencias de la salud (concluida). Nivel de inglés intermedio (preferente conversacional). Experiencia mínima 3 años de experiencia en asuntos regulatorios y certificaciones en la industria cosmética , dispositivos médicos, COFEPRIS / OTC (Over the counter-FDA), aromáticos para el Hogar incluyendo velas, experiencia realizando altas de producto en COFEPRIS Y FDA, manejo de normas de etiquetado. Solidos conocimientos en Normatividad y Regulaciones Locales e Internacionales, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Gestión de Documentación Regulatoria, Evaluación de Seguridad y Eficacia, Cosmetovigilancia, Regulaciones Ambientales, Certificaciones y Estándares de Calidad. Será plus si cuentan con conocimientos en NOM 259 y NOM 141, preferente ISO y conocimientos en Normatividad Europea Conocimientos en cosméticos y perfumería (sustento legal), experiencia en altas de producto y publicidad. Experiencia en atención a auditorias, seguimiento a respuesta de hallazgos con COFEPRIS, FDA. Conocimientos en cosméticos y perfumería (sustento legal), experiencia en altas de producto y publicidad. Certificación indispensable en auditorías con COFEPRIS, alguna de Auditor Líder. Prestaciones superiores a la Ley (SGMM, 28 días aguinaldo, 12.5 % Vales de Despensa, entre otras). Contrato directo con la empresa. Jornada laboral : lunes a jueves 8 : 00 a 5 : 45 y viernes 8 : 00 a 2 pm.
Empresa líder en la industria de cuidado personal, está en búsqueda de un / a profesional para ocupar el puesto de Coordinador de Asuntos Regulatorios (Exportación productos cosméticos) en su planta productiva en Cuautitlán, Estado de México.
Responsabilidades :
- Gestionar el proceso de certificación de productos y procesos de acuerdo con las normativas nacionales e internacionales (por ejemplo, ISO 9001, SMETA, ISO 22716, FDA, COFEPRIS , etc.).
- Coordinar con las autoridades regulatorias para asegurar la aprobación de las certificaciones.
- Asegurar que los productos cumplan con las leyes y regulaciones de los países donde se comercializan.
- Actualizarse continuamente sobre las nuevas regulaciones y requisitos del sector.
- Mantener y actualizar toda la documentación técnica, incluyendo fichas técnicas, hojas de seguridad, y registros de certificaciones.
- Elaborar y mantener actualizada la base de datos de productos, ingredientes y certificaciones.
- Participar y coordinar auditorías internas y externas relacionadas con la calidad y cumplimiento regulatorio.
- Preparar y asistir en auditorías regulatorias realizadas por organismos oficiales y clientes.
Requisitos del puesto :
Ofrecemos :
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Especialista Producto • Mexico City, Mexico, Mexico
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