Gerente de asuntos regulatorios

Sobre nuestro cliente

Nuestro cliente es una organización grande en el sector Farmacéutico, reconocida por su enfoque en la innovación y su compromiso con el cumplimiento de normativas internacionales.

Descripción

• Desarrollar estrategias regulatorias efectivas para el registro y mantenimiento de productos.
• Asegurar el cumplimiento con las normativas locales e internacionales aplicables.
• Coordinar la presentación de documentación regulatoria ante las autoridades correspondientes.
• Colaborar con equipos internos para garantizar la alineación de los objetivos regulatorios con los objetivos comerciales.
• Monitorear cambios en las regulaciones y evaluar su impacto en los productos y procesos.
• Gestionar y liderar auditorías regulatorias internas y externas.
• Representar a la empresa en reuniones con organismos regulatorios.
• Proporcionar asesoramiento técnico-regulatorio a los equipos de desarrollo y comercialización.

Perfil buscado

El / la candidato / a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos :

• Formación académica en Ciencias de la Salud, Química, Farmacia o áreas relacionadas.
• Conocimientos sólidos en normativas regulatorias locales e internacionales aplicables a la industria Farmaceútica.
• Habilidad para gestionar múltiples proyectos regulatorios simultáneamente.
• Capacidad de análisis y resolución de problemas complejos en el ámbito regulatorio.
• Nivel avanzado de inglés, tanto escrito como hablado.
• Experiencia previa en un rol regulatorio dentro de la industria Farmaceútica.
• Mínimo 5 años de experiencia en una posición similar
• Manejo de productos biotecnológicos, similares, moléculas huerfanas, entre otros.

Qué Ofrecemos

• Salario competitivo.
• Beneficios adicionales a determinar.
• Oportunidad de desarrollo profesional en una organización líder del sector Farmacéutico.
• Ambiente laboral colaborativo y orientado a resultados.
• Prestaciones superiores a las de la ley.

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