Químico en Documentación (Garantía de Calidad)

Vacante : Ingeniero / a de Validación – Testing Engineer Ubicación : Coatepec, Veracruz

Tipo de empleo : Jornada completa | Presencial

Horario : Lunes a Viernes – 8 : 00am a 6 : 00pm

Empresa : Streger S.A. Laboratorio Farmacéutico y de Productos Biológicos

Requisitos- Carreras Objetivo :

Ingeniería en Mecatrónica

Ingeniería Electrónica

Ingeniería Física

Ingeniería Biomédica

Ingeniería en Nanotecnología

Ingeniería Industrial

Ingeniería en Metrología

Ingeniería Química (NO PETROLERA)

• Formación y experiencia :

Título universitario en alguna de las carreras mencionadas.

Mínimo 2 años de experiencia en validación de equipos, sistemas o procesos bajo entornos regulados.

Conocimientos en calificación IQ / OQ / PQ, validación de limpieza, HVAC y servicios críticos.

Deseable experiencia con sistemas informáticos validados (CSV).

Dominio básico de estadística y herramientas como Excel, Minitab o similares.

Lectura de diagramas P&ID, manuales técnicos, especificaciones de instalación y operación.

Inglés técnico (mínimo B1-B2).

Actitud responsable, lógica estructurada y comunicación efectiva.

Descripción del puesto

En Streger S.A., estamos reestructurando y fortaleciendo el Departamento de Validación, con el objetivo de asegurar el estado validado continuo de toda nuestra infraestructura técnica y digital.

El rol de Ingeniero / a de Validación – Testing Engineer implica un equilibrio entre trabajo técnico en campo y redacción documental crítica, bajo el marco normativo de GMP.Objetivo del puesto

Este puesto es clave para ejecutar validaciones, pruebas funcionales y calificaciones de instalaciones, equipos y sistemas. Participará activamente en la recopilación y análisis de datos, así como en la redacción de protocolos y reportes bajo estándares regulatorios y operativos.

Responsabilidades clave

En Validación Técnica :

Ejecutar pruebas de instalación, operación y desempeño (IQ / OQ / PQ) en equipos nuevos o reacondicionados.

Participar en validaciones de limpieza, HVAC, servicios críticos y sistemas computarizados.

Apoyar la implementación de sensores, data loggers, y herramientas de monitoreo ambiental.

Recopilar, analizar y presentar datos con herramientas estadísticas.

Colaborar en revisiones periódicas del estado validado (review lifecycle).

Verificar y ejecutar las calibraciones

En Documentación :

Redactar y revisar protocolos, reportes, hojas de resultados y registros de campo.

Identificar desviaciones y participar en la generación de CAPAs.

Asegurar que todos los procesos de validación cuenten con evidencia trazable y conforme a PNOs.

Ofrecemos

Integración a un equipo técnico multidisciplinario con visión de mejora continua.

Participación activa en auditorías internas y externas.

Capacitación constante en normativas nacionales e internacionales.

Sueldo competitivo y prestaciones de ley.

Posibilidad de crecimiento dentro del Departamento de Validación.

Vivir de primera mano la implementación de un área de Metrología

Ventajas del entorno

La ubicación del Laboratorio Streger S.A. brinda un entorno laboral que favorece el equilibrio entre vida profesional y personal :

Naturaleza y tranquilidad que fomentan la concentración y el bienestar.

Opciones de ejercicio (gimnasios, rutas al aire libre) cercanas a la planta.

Cafeterías locales para disfrutar antes o después de la jornada.

Área para comer disponible o flexibilidad para comer fuera .