Gerente De Aseguramiento De La Calidad Y Responsable Sanitario

Somos una empresa 100% mexicana con tecnología alemana, precisión japonesa y un enfoque en innovación en el sector salud.Diseñamos, desarrollamos y fabricamos dispositivos médicos e implantes ortopédicos bajo los más altos estándares de calidad.Objetivo del Puesto : Liderar y administrar los recursos humanos, materiales, tecnológicos y documentales para garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y la calidad de dispositivos médicos fabricados por la compañía, en conformidad con normativas nacionales e internacionales (NOM-241-SSA1, USP, CFR Title 21, entre otras).

Requisitos :

• Escolaridad : Licenciatura o Ingeniería en áreas como Biomédica, Bioquímica, Química, Biológica, Mecatrónica, Industrial o afín.
• Experiencia : Mínimo 2 años en Aseguramiento o Control de Calidad en industria de dispositivos médicos, medicamentos o fármacos.

Mínimo 2 años gestionando y administrando personal.Idioma : Inglés intermedio (deseable).

Gestión de CAPA, desviaciones, auditorías, quejas, devoluciones y retiros de producto.

Manejo de SAP y paquetería Office.

Metodologías de riesgo (AMEF) y mejora continua (Kaizen).

Orientación al detalle y precisión.

Liderazgo y toma de decisiones.

Comunicación efectiva y directa.

Actitud proactiva con capacidad para trabajar bajo presión.

Cumplir con los lineamientos establecidos en regulaciones nacionales e internacionales.

Coordinar actividades de auditorías internas y externas.

Supervisar las funciones de los equipos de Aseguramiento de Calidad.

Garantizar la adecuada documentación técnica, control de cambios, CAPAs, desviaciones, tecnovigilancia, entre otros.

Actuar como Responsable Sanitario conforme a la normatividad aplicable.Ofrecemos : Sueldo competitivo.Plan de desarrollo profesional.Prestaciones de leyFondo de ahorroVales de despensaBono de puntualidad y asistenciaSeguro de vida Únete a Tecnología y Diseño Industrial y transforma el futuro de la salud