Especialista Biotecnólogo

Diseñar, caracterizar, optimizar, controlar, escalar y validar procesos que utilizan biofármacos para convertirlos en productos terminados Funciones : -Comprender, modificar y optimizar los fenómenos bioquímicos que se necesitan para obtener un biofármaco y su producto terminado (en su material de empaque primario) con la capacidad de ser escalable y validable para comercializarse.

• Adaptar técnica par el diseño y / o el mejoramiento de productos en la fase de desarrollo de un biofármaco.
• Ejecutar fabricación de biofármaco y producto terminado de acuerdo con la regulación local e internacional.
• Asegurar insumos requeridos en su proyecto y que cumplan las GMPs y la regulación.
• Gestionar toda la documentación de diseño de producto / proceso de acuerdo con la regulación local e internacional, para la integración de dossier técnico para someter a las agencias regulatorias.
• Identificar las inversiones requeridas para el proyecto y soportar dichos requerimiento.

Responsable de preparar la documentación requerida, así como de ejecutar el escalamiento / transferencia de tecnología de los proyectos asignados cuando así se requiera.

Conocimientos : Estudios de bioequivalencia, estabilidad de medicamentos, guías internacionales Ingles intermedio-avanzado Disponibilidad de movilidad entre plantas Cuajimalpa y Ocoyoacac (Lerma)