Especialista de Farmacovigilancia Bilingüe
Empresa ConfidencialMexico City, Mexico, MexicoHace 2 días
Descripción del trabajoGestionar los casos de vigilancia de seguridad independientemente del estado del producto o la fuente de información. Implementar y dar seguimiento al Plan de Gestión de Riesgos (RMP), en coordinación con el personal relevante y las autoridades regulatorias locales. Mantener la supervisión de la implementación del RMP, asegurando el cumplimiento con los lineamientos corporativos y regulatorios. Participar en la formación y capacitación de empleados y socios comerciales en temas de vigilancia y seguridad. Contribuir al cumplimiento de acuerdos de farmacovigilancia y colaboración. Apoyar en las actualizaciones locales de etiquetas de seguridad. Atender consultas de seguridad, gestionar temas de seguridad significativos y colaborar en la gestión de crisis locales o globales, conforme a los procesos corporativos. Implementar y mantener un Sistema de Calidad de Vigilancia alineado con los procesos corporativos y requisitos regulatorios locales. Asegurar la continuidad operativa de las actividades de vigilancia e información médica, incluyendo la cobertura fuera del horario laboral. Gestionar la Información Médica y No Médica de todos los productos (medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y suplementos alimenticios) registrados y comercializados en la región. Brindar soporte en la gestión de quejas de calidad en México y Chile. Elaborar tableros de control (dashboards) para las actividades de Vigilancia e Información Médica mediante Power BI. Rigurosidad técnica y cumplimiento regulatorio. Capacidad de coordinación con equipos locales y corporativos. Comunicación efectiva y habilidades de formación. Organización y gestión de múltiples responsabilidades simultáneas.
Resumen del puesto :
Profesional calificado responsable de ejecutar las actividades relacionadas con Farmacovigilancia y Información Médica para México, Guatemala, Honduras, República Dominicana y Chile, garantizando el cumplimiento de las regulaciones locales y de la Unión Europea (UE). El LSO Jr. actúa como enlace entre la filial local.
Requisitos :
- Título universitario en áreas de la salud (Farmacia, Química, Medicina o afines).
- Conocimiento sólido de normativas locales y europeas en materia de farmacovigilancia.
- Experiencia en la gestión de casos de seguridad y planes de gestión de riesgo.
- Nivel de inglés avanzado .
- Manejo de herramientas digitales (Power BI, Excel avanzado, sistemas de seguimiento de casos).
- Habilidades analíticas, atención al detalle y orientación a la calidad.
Responsabilidades principales :
Competencias clave :
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Especialista • Mexico City, Mexico, Mexico
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