Especialista de control fisicoquímico

VACANTE | ESPECIALISTA SENIOR DE CONTROL FISICOQUÍMICO
Buscamos un profesional con sólida experiencia en Control de Calidad Fisicoquímico, capaz de aportar liderazgo técnico en la ejecución, revisión e interpretación de análisis, así como en investigaciones, validaciones y mejora de procesos analíticos.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
Ejecutar y revisar análisis fisicoquímicos de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
Analizar e interpretar resultados, identificando tendencias, desviaciones y posibles riesgos para la calidad.
Fungir como referente técnico para el personal del laboratorio en métodos y técnicas analíticas.
Participar en investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y desviaciones.
Proponer y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Ejecutar, revisar y/o participar en validación y verificación de métodos analíticos.
Participar en transferencias de métodos analíticos y estudios de comparabilidad.
Revisar métodos, especificaciones, protocolos, reportes y documentación técnica.
Operar y supervisar el uso adecuado de equipos e instrumentos analíticos.
Participar en la calificación, calibración y mantenimiento de equipos de laboratorio.
Asegurar la preparación y control de soluciones, reactivos y estándares.
Investigar problemas analíticos y proponer soluciones técnicamente sustentadas.
Participar en auditorías internas, de clientes y autoridades sanitarias, proporcionando soporte técnico.
Elaborar y/o revisar procedimientos normalizados de operación y documentación del laboratorio.
Identificar e implementar oportunidades de mejora en métodos, procesos y controles analíticos.
Capacitar y brindar acompañamiento técnico al personal de menor experiencia.

REQUISITOS
Licenciatura en QFB, QFI, Química, Ingeniería Química o carrera afín.
Título y cédula profesional.
Mínimo 5 años de experiencia en Control de Calidad Fisicoquímico dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia comprobable en análisis de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
Experiencia sólida en HPLC y otras técnicas instrumentales.
Experiencia en investigaciones OOS/OOT y desviaciones.
Experiencia en validación/verificación y transferencia de métodos analíticos.
Conocimiento de BPF/GMP y Buenas Prácticas de Laboratorio.
Conocimiento de FEUM, USP, BP, EP u otras farmacopeas aplicables.
Conocimiento de gestión de riesgos, CAPA y control de cambios.
Experiencia en atención y soporte durante auditorías regulatorias y de calidad.
Manejo de Excel y sistemas de gestión de laboratorio.
Inglés técnico, deseable.

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS
HPLC.
GC, deseable.
UV-Vis.
Disolución.
pH, densidad, viscosidad, humedad y pruebas fisicoquímicas.
Preparación de soluciones, reactivos y estándares.
Validación y verificación de métodos analíticos.
Transferencia de métodos.
Calificación y calibración de equipos.
Investigación de OOS/OOT.
Desviaciones y CAPA.
Control de cambios.
Gestión de riesgos de calidad.
Farmacopeas y métodos oficiales.
BPF/GMP y documentación de laboratorio.

OFRECEMOS
Sueldo de 22000 iniciales
Prestaciones de ley y superiores.
Vales de despensa.
Fondo de ahorro.
Seguro de vida.
SGMM
Capacitación especializada.
Desarrollo profesional y oportunidades de crecimiento.
📩 Interesados: postular con CV actualizado por este medio.
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