Responsable Técnico de Calidad

Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad, normativos y regulatorios aplicables a los productos y procesos de la organización, supervisando el sistema de gestión de calidad y asegurando que las operaciones se realicen conforme a procedimientos, especificaciones y buenas prácticas.
Requisitos
Licenciatura o Ingeniería en QFB, Química, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Química Industrial o carrera afín.
Deseable especialidad o cursos en Gestión de Calidad, Asuntos Regulatorios o Sistemas de Gestión.
Experiencia 1 año de experiencia en áreas de Calidad.
Experiencia en industrias farmacéutica, dispositivos médicos, cosmética, alimentos o manufactura regulada, según el giro de la empresa.
Experiencia en supervisión de personal y coordinación de actividades de calidad.

Conocimientos técnicos
Sistemas de Gestión de Calidad.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/BPF).
Control de cambios.
Desviaciones y no conformidades.
CAPA.
Auditorías internas y externas.
Gestión de riesgos de calidad.
Control y liberación de producto.
Validación y calificación.
Manejo de documentación y registros.
Elaboración y actualización de procedimientos normalizados de operación (PNO).
Indicadores de calidad.
Manejo de Excel y sistemas ERP, deseable SAP.

Principales responsabilidades
Supervisar el cumplimiento de los procedimientos y políticas del Sistema de Gestión de Calidad.
Revisar y aprobar documentación relacionada con procesos, productos y controles de calidad.
Coordinar la atención de desviaciones, no conformidades, CAPA y controles de cambio.
Participar en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
Dar seguimiento a indicadores de calidad y establecer acciones de mejora.
Verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
Coordinar actividades de liberación de materias primas, materiales y producto terminado, cuando corresponda.
Asegurar la capacitación del personal en procedimientos y requisitos de calidad.
Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria.
Participar en la evaluación y gestión de proveedores.
Promover una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua.

Ofrecemos
Sueldo bruto mensual $13600.00
10%, de Premio de puntualidad
Vales de despensa
Prestaciones de ley
transporte gratuito en la zona
Pago semanal
Incrementos salariales anuales
Vacaciones de acuerdo a ley
Prima vacacional 50%
Ayuda por defunción de un familiar
Días con goce de sueldo por fallecimiento de un familiar
Ayuda por nacimiento de hijos
Días con goce de sueldo por nacimiento de un hijo
Prestaciones de ley
Estabilidad laboral.
Horario de lunes a viernes de 08:00 a 17:00 y sábados de 08:00 a 12:00 horas