Gerente de Calidad

Detalles del cliente

Nuestro cliente es una empresa internacional del sector Life Sciences y dispositivos médicos, reconocida por desarrollar y manufacturar productos de alta calidad para mercados nacionales e internacionales ubicada en Toluca.

Descripción de la vacante

• Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento.
• Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores.
• Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio y quejas de clientes.
• Aprobar y controlar la documentación relacionada con calidad y cumplimiento regulatorio.
• Asegurar el cumplimiento de ISO 13485, NOM-241 y demás regulaciones aplicables.
• Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora cuando sea necesario.
• Coordinar la evaluación y aprobación de proveedores desde la perspectiva de calidad.
• Supervisar la liberación de producto y el manejo de producto no conforme.
• Trabajar con Manufactura, Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.
• Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes.

Perfil del candidato

Para aplicar a esta posición debes cumplir los siguientes requisitos:

• Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carrera afín.
• Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o Life Sciences.
• Conocimiento sólido de ISO 13485, NOM-241, 21 CFR, gestión de auditorías y sistemas CAPA.
• Experiencia en ambientes regulados, procesos de esterilización y control de calidad de productos médicos.
• Inglés técnico intermedio-avanzado.
• Liderazgo, capacidad de influencia, toma de decisiones y orientación a resultados.

Oferta de empleo

• Salario mensual: $70.000 MXN.
• Aguinaldo y fondo de ahorro.
• Vales de despensa y gasolina.
• Bono anual y trimestral.
• Automovil proporcionado por la empresa.
• Seguro de gastos médicos mayores.
• Seguro de vida.

Si estás listo/a para este rol, aplica ahora.