Analista de Asuntos Regulatorios

Este empleo viene de Talenteca.com Empresa del sector dedistribución de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la saludbusca integrar a su equipo a un(a)Analista de Asuntos Regulatorios, responsable de gestionar y dar seguimiento a los procesos regulatorios de la organización, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable. Objetivo del puesto Coordinar y dar seguimiento a las actividades de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables a los productos y operaciones de la empresa, así como la correcta gestión de trámites, registros y documentación ante las autoridades correspondientes. Principales responsabilidades Gestionar y dar seguimiento atrámites ante COFEPRIS.Integrar, revisar y mantener actualizadosexpedientes y documentación regulatoria.Dar seguimiento aregistros sanitarios, modificaciones, renovaciones, permisos y avisos.Atender y dar seguimiento aprevenciones, requerimientos y observacionesde autoridades sanitarias.Revisar documentación técnica y regulatoria deproductos, proveedores y fabricantes.Mantener actualizado el estatus de trámites, registros y vencimientos regulatorios.Realizarvigilancia regulatoriasobre cambios en normas y disposiciones aplicables.Brindar soporte regulatorio a las áreas deCompras, Operaciones, Comercio Exterior, Ventas y Desarrollo de Productos.Participar en la preparación y atención documental deauditorías e inspecciones sanitarias.Dar seguimiento a permisos y documentación regulatoria relacionada conimportaciones y exportaciones.Participar en el lanzamiento y evaluación regulatoria de nuevos productos.Mantener organizada y actualizada la información regulatoria en sistemas y bases de datos. Requisitos Licenciatura en QFBo carrera afín del área químico-farmacéutica, con título y cédula.2 a 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.Experiencia comprobable entrámites y gestiones ante COFEPRIS.Experiencia conregistros sanitarios, expedientes regulatorios, permisos o modificaciones.Conocimiento deNOM, FEUM, Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.Deseable experiencia con regulación demedicamentos, dispositivos médicos o insumos para la salud.Manejo de Excel y herramientas de Office.Inglés deseable, no indispensable. Conocimientos deseables NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-073 y NOM-137.Buenas Prácticas aplicables al sector.DIGIPRiS / VUCEM.ERP o sistemas de gestión documental. Buscamos una persona con Organización y seguimiento.Pensamiento analítico.Atención al detalle.Comunicación efectiva.Capacidad para trabajar con diferentes áreas.Orientación al cumplimiento y resultados. Oferta Sueldo: abierto / acorde con experiencia.Prestaciones de ley.Contratación directa.Horario: lunes a viernes de 8:30 a 18:30 h.Zona de trabajo:León, Guanajuato. Este empleo viene de Talenteca.com: https://www.talenteca.com/anuncio?j_id=6a7e2d873e00003600a4661e&source=talent