Responsable Sanitario
➿Somos una empresa de giro farmacéutico, dedicada al almacenamiento, comercialización y distribución de medicamentos➿
Nos encontramos en búsqueda de Responsable Sanitario de Almacén, quien será responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos sanitarios aplicables a las operaciones del almacén, así como de dar seguimiento a los procesos, documentación y controles establecidos para garantizar el adecuado manejo y conservación de los productos.
Requisitos:
Lic. QFB, QF, QFI (Título y cédula profesional) indispensable.
Experiencia previa en manejo de no conformidades, acciones correctivas y preventivas
Experiencia previa en almacén (1 año mínimo).
Experiencia deseable en Fármacos, red fría y dispositivos medicos
Medicamento Controlado, Fracciones, I,II, III
🔹Experiencia
Experiencia Deseable
En calidad y asuntos regulatorios, en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, conocimientos de las normativas regulatorias (FDA, EMA, etc). Buenas Prácticas de Distribución (GDP), Buenas Prácticas de Almacenamiento (GSP) y otros estándares de calidad relevantes.
Conocimiento en: ISO:9001:2015,ISO 14001:2015,ISO:45001:2018,ISO 28000:2007, ISO 13485,ISO 37301:2021,ISO:30415:202 e ISO:27001:2022
Actividades:
Mantener actualizada la documentación legal y normativa para el correcto funcionamiento del establecimiento. Atender las visitas de verificación realizadas por las autoridades sanitarias.
Dar seguimiento a documentación legal ante COFEPRIS, solicitar a la operación la documentación legal requerida para que el establecimiento pueda seguir operando.
Supervisar el correcto manejo de medicamentos caducos para su destrucción.
Establecer y mantener un sistema de Gestión de calidad que establezca las responsabilidades, procesos y principios de gestión de riesgos en relación con sus actividades.
Dar seguimiento hasta el cierre a las no conformidades, así como el visto bueno para el cierre de estas. Archivar las desviaciones generadas, así como toda la evidencia de cierre. Revisar la generación y/o seguimiento de las acciones correctivas, suscitadas por auditorías internas o externas.
Autorizar el plan de seguridad correspondiente a la situación.
Vigilar el cumplimiento regulatorio de las actividades.
Seguimiento a trámites ante entidades regulatorias.
Emitir la declaratoria de Emergencia
Coordinar los esfuerzos de recuperación con relación a los tiempos estimados
Evaluar los reportes de daños a la infraestructura e instalaciones.
Manejar las comunicaciones con los miembros de la alta dirección.
Definir prioridades de restauración de recursos.
Gestionar con los proveedores el plan de seguridad para la reparación y recuperaciones de las condiciones de seguridad.
📍 Ubicación: Periférico R. Almada, Col. Ricardo Flores Magón, Chihuahua, Chih.
📞 Informes y postulación: 55 4064 1950
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