Líder De Asuntos Regulatorios

¡Sé parte del cambio con Birdman!

En Birdman, creamos alimentos de origen vegetal que cuidan del planeta y de las personas.Buscamos talento con liderazgo técnico, pasión por la calidad y compromiso con la inocuidad alimentaria, para un rol clave en nuestro equipo de control de calidad.

Objetivos del rol : Desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos en materia de salud.Gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio de los productos, servicios y países.Liberación de fórmulas y artes de productos de acuerdo con las regulaciones del país objetivo para la venta del producto.Atención a auditorías de dependencias gubernamentales y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos.Mantener las certificaciones y liderar la implementación / obtención de nuevas certificaciones Funciones y responsabilidadesEn general : Gestión de trámites regulatorios (COFEPRIS, FDA, etc).

Generación de expedientes con la documentación legal y técnica de cada producto y proceso para asegurar su cumplimiento regulatorio.Revisión de artes contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.Revisión de fórmulas contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.Actualización de procedimientos y reglamentos de acuerdo a la actualización de la regulación aplicable.Atención a auditorías de las dependencias gubernamentales.Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, normas, etc.)Monitoreo de normatividades nacionales e internacionales para la detección e implementación de nuevos requerimientos legalesEscolaridad : Ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines relacionadas con procesos de manufactura.Experiencia : 4 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios, o farmacéuticas.Lanzamiento de nuevos productos en Mexico / USARequerimientos normativas para la introducción de nuevos productos a países.Experiencia normativa mexico / USA Conocimiento y gestión de tramites ante dependencias gubernamentalesRequerimientos legales en materia de salud nacionales e internacionales.

COFEPRIS / FDAConocimiento normativas oficiales mexicanas ISO, COFEPRIS, NOMExperiencia PlusNormativa USA, FDAResponsable sanitarioGestión de tramites ante Cofepris para exportación

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