Quality Assurance-Associate

Overview

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.

We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.

Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism.

We give our best effort to our work, and we put people first.

We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.

En Lilly, unimos el cuidado con el descubrimiento para mejorar la vida de las personas de todo el mundo.

Somos un líder mundial en el cuidado de la salud con sede en Indianápolis, Indiana.

Nuestros 35,000 empleados en todo el mundo trabajan para descubrir y llevar medicamentos que cambian la vida de aquellos que los necesitan, para mejorar la comprensión y el manejo de las enfermedades y retribuir a nuestras comunidades a través de la filantropía y el voluntariado.

Hacemos nuestro mejor esfuerzo en nuestro trabajo y ponemos a las personas primero.

Estamos buscando personas que estén decididas a mejorar la vida de las personas de todo el mundo.

Responsibilities

El Asociado de Aseguramiento de Calidad es responsable de garantizar la implementación, mantenimiento y administración integral del Sistema de Calidad según lo establecido en los estándares locales de la compañía con la finalidad de asegurar la calidad del producto y seguridad del paciente.

Actuar como Responsable de Quejas de Producto (RCP) para dar seguimiento a la retroalimentación de nuestros pacientes de Latinoamérica (excepto Brasil) que emplean los productos Lilly, a través de la atención de quejas de producto según los procedimientos aplicables, empleando el sistema de gestión de quejas de la compañía a nivel global (Veeva Vault).

Reportar de inmediato al responsable sanitario y a seguridad global de cualquier sospecha de falsificación, adulteración, posible recall u otras situaciones que pudiesen poner en riesgo la calidad de los productos Lilly relacionado con una queja de producto.

Dar continuidad al proceso de quejas de producto como back up de acuerdo con el Manual Regional de Calidad.

Generación de métricas trimestrales del Sistema de Manejo de Quejas de Producto de las afiliadas de LACAM y análisis de tendencias junto al PQR y responsable sanitario.

Verificar la ejecución de las actividades de quejas de producto, gestión de recuperación de productos dañados y entrenamiento al personal necesario en el manejo y gestión de las quejas de producto.

Ser parte del Crossfunctional Team para los programas de soporte de paciente (PSP) para Latinoamérica (excepto Brasil).

Este puesto es para ti si

Eres un licenciado en Farmacia (LF) o Químico Farmaceutico Biólogo (QFB) o Químico Farmacéutico Industrial (QFI) o Ingeniero Farmacéutico o Químico Farmacéutico Biotecnológico.

Experiencia mínima de 1 año en el área de calidad aplicada a la industria farmacéutica.

Conocimiento y dominio de normativa local (NOM-059), Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), así como normatividad aplicable (FEUM, USP, Ph. Eur, etc.).

Nivel de inglés al menos B2.

Conocimiento y dominio de Office 365.

Habilidades buscadas

Atención al detalle, priorización, organización, planeación y negociación.

Trabajo en equipo

Buenas relaciones interpersonales

Capacidad de entrenar a grupos de trabajo.

Orientados a los resultados

Pensamiento Crítico y resolución de problemas

Lo que nosotros ofrecemos

Lilly forma parte de las "Súper Empresas para Trabajar

Espacio 100% libre de discriminación

Prestaciones superiores a las de ley

Trabajo híbrido 2 días home office (L-V) y 3 días en oficina.

(M, M y J)

GYM, comedor y estacionamiento

Equipo de trabajo

Increíble ambiente laboral

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions.

If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form () for further assistance.

Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lillydoes not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly

#J-

• Ljbffr