Quality Assurance Specialist

Descripción

Qué harás

Gestión de Auditorías Internas : Planificar, ejecutar y cerrar auditorías internas para garantizar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad, incluyendo el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Preparación para Auditorías Externas : Elaborar la documentación necesaria (manuales de calidad, procedimientos, registros, etc.) para auditorías externas, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares de la industria médica.

Auditoría a Terceros : Auditar a proveedores y canales indirectos para garantizar que cumplan con los requisitos de calidad de la organización, evaluando sus sistemas y procesos.

Gestión de Documentación : Preparar, revisar y registrar toda la información documentada del Sistema de Gestión de Calidad (manuales, procedimientos, etc.).

Control de Información : Controlar la documentación interna y externa para garantizar su exactitud e integridad, gestionando su aprobación, distribución, revisión y obsolescencia.

Capacitación en Calidad : Preparar y ejecutar programas de capacitación sobre el sistema de gestión de calidad, incluyendo políticas, procedimientos y otros temas relevantes.

Manejo de Quejas y Comentarios : Recibir, generar y dar seguimiento a las quejas sobre productos o servicios, así como analizar comentarios y encuestas de satisfacción para identificar oportunidades de mejora.

Análisis y Cierre de No Conformidades : Determinar la causa raíz de las no conformidades y las CAPA, dando seguimiento a los planes de acción hasta su cierre para prevenir recurrencias.

Qué necesitas

Requerido :

Licenciatura en áreas de calidad (Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Farmacéutica, QFB, Química Industrial, etc.).

Mínimo de 2 años de experiencia en gestión de calidad.

Nivel de inglés al menos intermedio.

Experiencia previa en el sector de Ciencias de la Vida (Dispositivos Médicos, Farmacéutica).

Deseable :

Experiencia o formación como auditor interno para ISO 13485 o ISO 9001 : 2015.

Especialización en Gestión de Calidad y certificación como auditor líder en ISO 9001 : 2015 o ISO 13485 : 2016.