Especialista en Sistemas de Control

Profesional calificado responsable de ejecutar las actividades relacionadas con Farmacovigilancia y Información Médica para México, Guatemala, Honduras, República Dominicana y Chile, garantizando el cumplimiento de las regulaciones locales y de la Unión Europea (UE). El LSO Jr. actúa como enlace entre la filial local.

Título universitario en áreas de la salud (Farmacia, Química, Medicina o afines).

Conocimiento sólido de normativas locales y europeas en materia de farmacovigilancia.

Experiencia en la gestión de casos de seguridad y planes de gestión de riesgo.

Nivel de inglés avanzado .

Manejo de herramientas digitales (Power BI, Excel avanzado, sistemas de seguimiento de casos).

Habilidades analíticas, atención al detalle y orientación a la calidad.

Gestionar los casos de vigilancia de seguridad independientemente del estado del producto o la fuente de información.

Implementar y dar seguimiento al Plan de Gestión de Riesgos (RMP), en coordinación con el personal relevante y las autoridades regulatorias locales.

Mantener la supervisión de la implementación del RMP, asegurando el cumplimiento con los lineamientos corporativos y regulatorios.

Participar en la formación y capacitación de empleados y socios comerciales en temas de vigilancia y seguridad.

Contribuir al cumplimiento de acuerdos de farmacovigilancia y colaboración.

Apoyar en las actualizaciones locales de etiquetas de seguridad.

Atender consultas de seguridad, gestionar temas de seguridad significativos y colaborar en la gestión de crisis locales o globales, conforme a los procesos corporativos.

Implementar y mantener un Sistema de Calidad de Vigilancia alineado con los procesos corporativos y requisitos regulatorios locales.

Asegurar la continuidad operativa de las actividades de vigilancia e información médica, incluyendo la cobertura fuera del horario laboral.

Gestionar la Información Médica y No Médica de todos los productos (medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y suplementos alimenticios) registrados y comercializados en la región.

Brindar soporte en la gestión de quejas de calidad en México y Chile.

Elaborar tableros de control (dashboards) para las actividades de Vigilancia e Información Médica mediante Power BI.

Capacidad de coordinación con equipos locales y corporativos.

Comunicación efectiva y habilidades de formación.