Becario en Investigación Clínica (Trial Capabilities)

JOB DESCRIPTION

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Panorama del área de investigación clínica

Es la encargada de la implementación de protocolos de investigación en pacientes mexicanos, con moléculas innovadoras en diferentes áreas terapéuticas y fases de estudio (I, II, III y IV).

Las actividades que se realizan en el área dentro de Lilly son muy variadas, y van desde la gestión de la traducción y desarrollo de documentos que se utilizan durante un estudio clínico; sometimiento de trámites para obtener autorizaciones de COFEPRIS; archivo de documentación en repositorios electrónicos; importación de insumos utilizados en los estudios clínicos; comunicación constante con roles internos y externos de la Compañía; creación de presupuestos y contratos con los Centros de Investigación (ej. Consultorios, Hospitales); preparación y entrenamiento del personal de los centros para la exitosa ejecución de los estudios en México; entre otras.

Responsabilidades

• Revisión de oficios de autorización de COFEPRIS para detectar errores u omisiones; sometimiento de la corrección(es) correspondiente.
• Elaboración y sometimiento a COFEPRIS de informes anuales y finales de los estudios desarrollados en México.
• Revisión de paquetes de sometimiento ante COFEPRIS.
• Revisión de calidad de Consentimientos Informados (documento entregado a los pacientes) antes de que compartirlos con los Centros de Investigación.
• Archivo de documentos de los estudios en el  electronic Trial Master File  (eTMF).
• Actualización de las bases de datos regulatorias del área.
• Gestión del proceso de contratos entre Lilly y los Centros de Investigación (creación, envío, recolección, resguardo).

Esta posición es para ti si :

Habilidades requeridas

Lo que ofrecemos :

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly

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