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Líder en auditorías regulatorias...

CORPORATIVO DLComitán, MX

Hace más de 30 días

Descripción del trabajo

Sector : Dispositivos Médicos Ubicación : Chalco, Estado de México Horario : Lunes a viernes tiempo completo, sábados medio día Tipo de contrato : Tiempo indeterminado

Objetivo del puesto

Dirigir el equipo de auditores de calidad, liderando auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS, clientes, certificadoras). Será responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, dar seguimiento a no conformidades y representar a la empresa ante autoridades regulatorias.

Perfil requerido

Escolaridad : IQ, QFB, IQI o carrera afín (titulado)
Experiencia mínima de 7 años en calidad, preferentemente en dispositivos médicos o farmacéutica
Al menos 3 años liderando auditorías internas y externas
Experiencia directa en auditorías regulatorias (COFEPRIS, ISO 13485, GMP, etc.)
Capacidad de negociación con autoridades sanitarias
Dominio de PNOs, normativas nacionales e internacionales
Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, gestión documental y mejora continua

Responsabilidades

Coordinar y ejecutar auditorías internas y externas

Liderar la preparación y atención de auditorías regulatorias

Dar seguimiento a hallazgos y no conformidades

Negociar y gestionar trámites ante COFEPRIS

Asegurar la actualización documental conforme al SGC

Participar en la Revisión por la Dirección

Ofrecemos

Sueldo de acuerdo a experiencia

Prestaciones de ley

Comedor subsidiado

Premio de puntualidad

Ambiente colaborativo

Proyectos estratégicos de alto impacto

Oportunidades de desarrollo profesional

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En • Comitán, MX

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