Talent.com
Esta oferta de trabajo no está disponible en tu país.
Ing. Validación y Aseguramiento de Calidad

Ing. Validación y Aseguramiento de Calidad

Streger S.A.Coatepec, México
Hace 6 días
Descripción del trabajo

Vacante : Ingeniero / a de Validación – Testing Engineer

Ubicación : Coatepec, Veracruz

Tipo de empleo : Jornada completa | Presencial

Horario : Lunes a Viernes – 8 : 00am a 6 : 00pm

Empresa : Streger S.A. Laboratorio Farmacéutico y de Productos Biológicos

Requisitos- Carreras Objetivo :

  • Ingeniería en Mecatrónica
  • Ingeniería Electrónica
  • Ingeniería Física
  • Ingeniería Biomédica
  • Ingeniería en Nanotecnología
  • Ingeniería Industrial
  • Ingeniería en Metrología
  • Ingeniería Química (NO PETROLERA)
  • Formación y experiencia :
  • Título universitario en alguna de las carreras mencionadas.
  • Mínimo 2 años de experiencia en validación de equipos, sistemas o procesos bajo entornos regulados.
  • Conocimientos en calificación IQ / OQ / PQ, validación de limpieza, HVAC y servicios críticos.
  • Deseable experiencia con sistemas informáticos validados (CSV).
  • Dominio básico de estadística y herramientas como Excel, Minitab o similares.
  • Lectura de diagramas P&ID, manuales técnicos, especificaciones de instalación y operación.
  • Inglés técnico (mínimo B1-B2).
  • Actitud responsable, lógica estructurada y comunicación efectiva.

Descripción del puesto

En Streger S.A., estamos reestructurando y fortaleciendo el Departamento de Validación, con el objetivo de asegurar el estado validado continuo de toda nuestra infraestructura técnica y digital.

El rol de Ingeniero / a de Validación – Testing Engineer implica un equilibrio entre trabajo técnico en campo y redacción documental crítica, bajo el marco normativo de GMP.Objetivo del puesto

Este puesto es clave para ejecutar validaciones, pruebas funcionales y calificaciones de instalaciones, equipos y sistemas. Participará activamente en la recopilación y análisis de datos, así como en la redacción de protocolos y reportes bajo estándares regulatorios y operativos.

Responsabilidades clave

En Validación Técnica :

  • Ejecutar pruebas de instalación, operación y desempeño (IQ / OQ / PQ) en equipos nuevos o reacondicionados.
  • Participar en validaciones de limpieza, HVAC, servicios críticos y sistemas computarizados.
  • Apoyar la implementación de sensores, data loggers, y herramientas de monitoreo ambiental.
  • Recopilar, analizar y presentar datos con herramientas estadísticas.
  • Colaborar en revisiones periódicas del estado validado (review lifecycle).
  • Verificar y ejecutar las calibraciones

    • En Documentación :

  • Redactar y revisar protocolos, reportes, hojas de resultados y registros de campo.
  • Identificar desviaciones y participar en la generación de CAPAs.
  • Asegurar que todos los procesos de validación cuenten con evidencia trazable y conforme a PNOs.

    • Ofrecemos

  • Integración a un equipo técnico multidisciplinario con visión de mejora continua.
  • Participación activa en auditorías internas y externas.
  • Capacitación constante en normativas nacionales e internacionales.
  • Sueldo competitivo y prestaciones de ley.
  • Posibilidad de crecimiento dentro del Departamento de Validación.
  • Vivir de primera mano la implementación de un área de Metrología

    • Ventajas del entorno

    La ubicación del Laboratorio Streger S.A. brinda un entorno laboral que favorece el equilibrio entre vida profesional y personal :

  • Naturaleza y tranquilidad que fomentan la concentración y el bienestar.
  • Opciones de ejercicio (gimnasios, rutas al aire libre) cercanas a la planta.
  • Cafeterías locales para disfrutar antes o después de la jornada.
  • Área para comer disponible o flexibilidad para comer fuera.
    • Crear una alerta de empleo para esta búsqueda

    Aseguramiento Calidad • Coatepec, México