Analista de Asuntos Regulatorios...

Sobre nuestro cliente

Nuestro cliente es una organización de gran tamaño dentro del sector de Life Science, especializada en la industria de Healthcare. Se caracteriza por su enfoque en la calidad y cumplimiento normativo en sus operaciones.

Descripción

Las principales responsabilidades son :

• Coordinar y gestionar los trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias correspondientes.
• Revisar y preparar documentación técnica para registros sanitarios y renovaciones, especial conocimiento en armado de CTD.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales aplicables.
• Dar seguimiento a los cambios regulatorios que impacten en el sector de Life Science.
• Colaborar con equipos internos para garantizar la calidad y conformidad de los productos en el área de Healthcare.
• Mantener actualizada la base de datos de registros sanitarios y documentación regulatoria.
• Participar en auditorías regulatorias y responder a requerimientos de las autoridades.
• Proporcionar soporte técnico en materia regulatoria a las diferentes áreas de la empresa.

Perfil buscado

El / la candidato / a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos :

Qué Ofrecemos