Becario Calidad y Asuntos Regulatorios Mexico Col. Nápoles

Becario Calidad y Asuntos Regulatorios Mexico Col. Nápoles

Descripción del trabajo

Apoyará al equipo de Calidad y Asuntos Regulatorios en la implementación y mantenimiento de los procesos internos para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos por la empresa y por la Normatividad Nacional e Internacional vigente.

Principales Funciones y Responsabilidades :

• Solicitud y revisión de documentos legales y técnicos para sometimientos de Registros Sanitarios en México y CAMCAR.
• Organización del archivo físico y electrónico del área de QRC.
• Apoyo en notificación y seguimiento de la ejecución de Acciones de Campo con Clientes y Distribuidores.
• Solicitar información para completar impactos regulatorios en México y CAMCAR acorde a su regulación.
• Apoyo en revisión de buenas prácticas de documentación en Órdenes de Servicio de Dispositivos Médicos.
• Gestión de pagos de trámites regulatorios.
• Soporte para el ingreso de trámites ante COFEPRIS.
• Gestión para someter en tiempo los Permisos de Importación de Dispositivos Médicos.
• Soporte en traducciones técnicas de documentos de calidad y regulatorios.
• Generar y / o dar mantenimiento a Bases de seguimiento de los procesos del área de QRC.
• Apoyar en la generación local de Procedimientos Normalizados de Operación.
• Vigilancia de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución realizando observaciones en procesos de recepción y despacho de producto dando retroalimentación para mantener los estándares establecidos.
• Realizar inspecciones de dispositivos médicos acorde a Normatividad local y Procedimientos Corporativos.
• Participar en las actividades adicionales que se le asignen por el Tutor, relacionadas con el área.

Estas actividades permitirían al aprendiz obtener experiencia en el área de Calidad y Asuntos Regulatorios ayudando a la empresa a mantener los estándares de calidad y cumplimiento en la normatividad local y de países CAMCAR en materia de Dispositivos Médicos.

Requisitos mínimos : Haber cursado al menos 7 semestres de carrera técnica / universitaria o ser recién egresado que no se encuentre estudiando o laborando.

Deseo de desarrollar una carrera en el sector de dispositivos médicos.

Tener interés en actividades de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos Clase I, II y III, y en la administración y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad ISO y en BPF.

Educación y requisitos :

Escolaridad : Técnico Superior Universitario en áreas médico-biológicas, Ing. Biomédica, Ing. Bioquímico, Ing, Químico. Ing. Farmacéutica, QFB, QFI, QBP.

Conocimientos deseables : NOM-240-SSA1-2016, NOM-241-SSA1-2021, NOM-137-SSA1-2008 y FEUM- Suplemento para Dispositivos Médicos

Habilidades de IT : Dominio de informática a nivel de usuario y aplicaciones de oficina de paquete de Office, Adobe Acrobat.

Cualidades Personales

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