Coordinador de Auditoría

Job Summary

Gestionar las auditorías internas, auditorías de clientes, auditorías a proveedores y regulatorias. Administrar el sistema de gestión de proveedores.

Job Responsibilities

• Elaborar y someter a autorización en tiempo y forma los programas de Auditoría Interna y Auditorias a Proveedores. Gestionar con las funciones globales las auditorías a proveedores de API ́s. Verificar el cumplimiento de los programas autorizados, de acuerdo a los procedimientos establecidos.
• Gestionar el programa de Auditoría de Clientes según sean solicitadas y coordinar la logística para su realización.
• Coordinar la logística de las auditorías regulatorias y las auditorías corporativas con las funciones participantes en el Sitio.
• Asegurar el cumplimiento de la capacitación para la Calificación de Auditores Internos.
• Comunicar / escalar cualquier hallazgo crítico detectado en auditoria que tenga un potencial impacto en la calidad y / o seguridad del producto.
• Elaborar y revisar que los reportes de auditoría se generan oportunamente, dando apoyo a los auditores internos para garantizar la objetividad de los hallazgos identificados.
• Realizar el seguimiento de entrega de las CAPA ́s propuestas por los auditados para dar respuesta a los hallazgos de auditoría y revisar que efectivamente se haya identificado la causa raíz y sean congruentes para evitar la recurrencia, de acuerdo con lo establecido en procedimientos.
• Realizar el seguimiento hasta su cierre de cada una de las CAPA ́s de los planes de acción derivados de las auditorías internas, fomentando una comunicación continua con las áreas involucradas.
• Administrar el sistema de evaluación / calificación de los proveedores, incluyendo la gestión de los Acuerdos técnicos de calidad, de acuerdo con lo establecido en procedimientos.
• Eventualmente, dar soporte a la programación de auditorias solicitadas por proyectos de nuevos proveedores de Insumos o de servicios y / o de Maquilas para cumplir los tiempos establecidos en el proyecto.
• Generar los métricos relacionados a las auditorias y proveedores para reportar en RAP, a Global y presentar en la revisión gerencial.
• Elaborar y / o actualizar procedimientos y formatos del área para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las Políticas Apotex y a la bibliografía oficial vigente.
• Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

Job Requirements

En Apotex, estamos comprometidos con fomentar un entorno laboral inclusivo y accesible, donde todas las personas se sientan valoradas, respetadas y respaldadas para desarrollarse plenamente. Como parte de nuestro proceso de reclutamiento, ofrecemos adecuaciones según las necesidades individuales de las personas con discapacidad. Antes de programar una entrevista, por favor infórmanos si requieres de algún tipo de apoyo.

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