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Quality Assurance Coordinator

Quality Assurance Coordinator

Merck HealthcareNaucalpan de Juárez, Estado de México, México
Hace 11 horas
Descripción del trabajo

Aplica tu Magia con nosotros¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más?

Sabemos que tienes grandes planes.

Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero.

Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta.

Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.Unidos como uno solo para los pacientes : nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas.

Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad.

Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida.

Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.Tu Rol : Como Coordinador(a) de Aseguramiento de Calidad, serás responsable de liderar las actividades de inspección, verificación documental y dictamen de producto en sus distintas etapas (intermedio, granel y terminado), asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de normativas nacionales e internacionales como el Anexo 1 del Eudralex, NOM-059, NOM-073, FEUM, ANVISA e INVIMA.

Supervisarás el trabajo en áreas asépticas, con fuerte enfoque en procesos de inyectables, y coordinarás investigaciones de desviaciones y CAPAs con pensamiento técnico y estructurado.

Asegurarás la correcta capacitación de tu equipo, fomentarás una cultura de cumplimiento y mejora continua, y tendrás un rol activo en auditorías regulatorias, así como en la presentación de KPIs de calidad para la toma de decisiones a nivel planta.

Esta posición requiere liderazgo flexible, alta capacidad de negociación, y dominio en temas regulatorios y de gestión documental.Quien EresLicenciatura en QFB, Farmacia, Bioquímica o carrera afínInglés intermedio (lectura técnica y comunicación básica)Experiencia en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica (preferente en inyectables)Conocimiento profundo de Anexo 1 del Eudralex, NOM-059, NOM-073, FEUM, ANVISA e INVIMAExperiencia en liberación de lotes, desviaciones, CAPAs y documentación regulatoriaLiderazgo de equipos técnicos con pensamiento estructuradoManejo de SAP, Excel y PowerPoint (deseable : Trackwise, MES, Mango)Alta capacidad de negociación, comunicación efectiva y enfoque en cumplimientoLo que ofrecemos : Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida.

Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología.

Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo.

Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad

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Quality Coordinator • Naucalpan de Juárez, Estado de México, México