Coordinador de calidad

Coordinador de Calidad de Dispositivos Médicos

Área : Calidad

Reporta a : directora general Responsable Sanitario

Tipo de puesto : Honorarios

Objetivo del puesto

Coordinar y asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de acuerdo con la NOM-241-SSA1-2021 y demás disposiciones regulatorias aplicables a dispositivos médicos en México, garantizando que los productos cumplan con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad durante todo su ciclo de vida.

Responsabilidades principales

1. Gestión del Sistema de Calidad : Coordinar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

2. Liberación de Producto : Autorizar la liberación de producto conforme a la documentación de calidad.

3. Auditorías Internas y Externas : Planear y ejecutar auditorías internas, y atender auditorías de COFEPRIS o clientes

4. Capacitación : Coordinar programas de capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación y NOM-241.

Requisitos del puesto

Formación académica : Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica o carrera afín.

Experiencia : Mínimo 2 a 3 años en áreas de calidad de dispositivos médicos.

Conocimientos técnicos : NOM-241-SSA1-2021, auditorías internas, CAPA, Buenas Prácticas de Documentación.

Habilidades : Liderazgo, análisis, comunicación efectiva y orientación a resultados.