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Validación de Sistemas Computarizados
confidentialGuadalajara, Jalisco, MexicoHace 14 días
Descripción del trabajoLicenciatura en QFI, QFB, Ingeniería o afín Inglés intermedio Conocimiento en normativa nacional e internacional (NOM-059-SSA1, ISO, ICH, ISPE, GAMP) Experiencia previa en un puesto similar Manejo avanzado de Paquetería Office y herramientas estadísticas. Sueldo competitivo Prestaciones superiores a las de ley Oportunidad de desarrollo en empresa líder del sector Entorno de trabajo retador y con enfoque a la excelencia.
Importante empresa del sector farmacéutico busca un nuevo aliado, experto en Validación de Sistemas Computarizados para fortalecer su área de calidad. Ofrecemos una oportunidad para integrarte a un entorno dinámico, con altos estándares de cumplimiento y calidad.
Responsabilidades :
- Planificación, ejecución y documentación de validaciones de software y sistemas automatizados bajo normativas como FDA 21 CFR Part 11
- Ejecutar protocolos de validación y calificación de equipos, instalaciones y sistemas
- Dar seguimiento a programas de calibración y asegurar su cumplimiento
- Elaborar reportes técnicos y mantener procedimientos actualizados
- Garantizar la integridad de datos en todos los procesos
- Colaborar con áreas internas y proveedores externos para asegurar estándares de calidad.
Requisitos :
Ofrecemos :
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Sistema • Guadalajara, Jalisco, Mexico
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