Jefe de validación...

JEFE DE VALIDACIÓN

Objetivo

Liderar la estrategia, planificación y ejecución de actividades de validación en cumplimiento con las normativas aplicables a la industria de dispositivos médicos. Asegurar la validación eficaz de procesos, equipos, sistemas computarizados, métodos analíticos y productos, garantizando la seguridad y eficacia de los dispositivos fabricados.

Responsabilidades principales :

Garantizar el seguimiento al plan maestro de validación

Coordinar los programas anuales de validación y calificación

Participar en los comités de riesgos o calidad para un nuevo proyecto

Coordinar el Sistema de Gestión de Riesgos en todos los procesos que confirman el Sistema de Gestión de Calidad de la organización

Asegurar que las instalaciones, equipos y sistemas cumplen con el requisito de calificación y validación previo a su uso, así como mantener ese estado validado una vez que se ha logrado el requisito de calificación y validación

Participar activamente en auditorias internas y externas

Requisitos :

Formación académica :

Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.

Deseable : Maestría en Ciencias, Calidad, Ingeniería o Gestión Regulatoria.

Experiencia :

Mínimo 7 años de experiencia en validación, deseable dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o biotecnológica.

Al menos 3 años liderando equipos de validación.

Experiencia con auditorías regulatorias

Ofrecemos : Sueldo competitivo

Prestaciones de ley.

Premio de puntualidad.

Comedor subsidiado.

Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.

Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.

Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.

Zona a laborar : Chalco, EDOMEX

Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día.

• Requerimientos- Educación mínima : Educación superior - Licenciatura

años de experiencia

Palabras clave : lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente