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Líder de Asuntos Regulatorios

Líder de Asuntos Regulatorios

BirdmanCentro de Readaptación Social, México
Hace 3 días
Descripción del trabajo

Overview

En Birdman, creamos alimentos de origen vegetal que cuidan del planeta y de las personas. Buscamos talento con liderazgo técnico, pasión por la calidad y compromiso con la inocuidad alimentaria, para un rol clave en nuestro equipo de control de calidad.

Objetivos del rol

  • Desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos en materia de salud
  • Gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio de los productos, servicios y países
  • Liberación de fórmulas y artes de productos de acuerdo con las regulaciones del país objetivo para la venta del producto
  • Atención a auditorías de dependencias gubernamentales y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos
  • Mantener las certificaciones y liderar la implementación / obtención de nuevas certificaciones

Funciones y responsabilidades

  • Gestión de trámites regulatorios (COFEPRIS, FDA, etc)
  • Generación de expedientes con la documentación legal y técnica de cada producto y proceso para asegurar su cumplimiento regulatorio
  • Revisión de artes contra la regulación aplicable para su liberación a productivo
  • Revisión de fórmulas contra la regulación aplicable para su liberación a productivo
  • Actualización de procedimientos y reglamentos de acuerdo a la actualización de la regulación aplicable
  • Atención a auditorías de las dependencias gubernamentales
  • Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, normas, etc.)
  • Monitoreo de normatividades nacionales e internacionales para la detección e implementación de nuevos requerimientos legales

    • Requirements

    Escolaridad

  • Ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines relacionadas con procesos de manufactura.

    • Experiencia

  • 4 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas
  • 2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios, o farmacéuticas
  • Lanzamiento de nuevos productos en Mexico / USA
  • Requerimientos normativos para la introducción de nuevos productos a países
  • Experiencia normativa Mexico / USA
  • Conocimiento y gestión de trámites ante dependencias gubernamentales
  • Requerimientos legales en materia de salud nacionales e internacionales. COFEPRIS / FDA
  • Conocimiento normativas oficiales mexicanas ISO, COFEPRIS, NOM

    • Experiencia Plus

  • Normativa USA, FDA
  • Responsable sanitario
  • Gestión de trámites ante Cofepris para exportación

    • Seniority level

  • Mid-Senior level

    • Employment type

  • Full-time

    • Job function

  • Legal

    • Industries

  • Technology, Information and Internet

    • Referrals increase your chances of interviewing at Birdman by 2x. Get notified about new Regulatory Affairs Specialist jobs in Zapopan, Jalisco, Mexico.

    #J-18808-Ljbffr

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    Regulatorio • Centro de Readaptación Social, México

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