▷ [Aplica ya] Especialista de producto medical devices...

Objetivo del puesto :

Crear y mantener el Registro del Historial del Dispositivo (DMR), incluyendo, pero no limitado a información de calidad, actividades de iFactory, acciones, botones, etc, en cumplimiento con los procedimientos y buenas prácticas de manufactura (GMPs).

Crear y mantener el Registro del Historial del Dispositivo (DMR), incluyendo, pero no limitado a información de calidad, actividades de iFactory, acciones, botones, etc, en cumplimiento con los procedimientos y buenas prácticas de manufactura (GMPs).

Crear, procesar e implementar AGILE PLM / Oracle EBS Engineering Change Orders (COs) and Manufacturaring change Orders (MCOs) segun corresponda.

Preparar y coordinar, procesos, monitorear e implementar COs y MCOs asociados a sub-ensambles o producto terminado en flujos de Agile

Crear y mantener listado de materiales (BOM) en Agile PLM y Oracle EBS.

Realizar verificación cruzada de DMR a como se les asigne.

Preparar, rutear, aprueba y monitorear Ordenes de cambio (ECOs / COs) en Agile PLM y Oracle EBS Workflow.

Dar soporte a la ejecución e implementación de dichos cambios en el sistema de Calidad aplicable (QMS).

Revisar y recuperar documentos existentes en Agile PLM y Oracle EBS.

Colaborar con equipos específicos, y tareas de acuerdo con las necesidades del departamento.

Educación y experiencia :

Carrera profesional de ingeniería o licenciatura en administración o afín.

Ingles intermedio o avanzado