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Líder en auditorías regulatorias [Solo Quedan 15h]...

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CORPORATIVO DLTapachula, MX
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Sector : Dispositivos Médicos Ubicación : Chalco, Estado de México Horario : Lunes a viernes tiempo completo, sábados medio día Tipo de contrato : Tiempo indeterminado

Objetivo del puesto

Dirigir el equipo de auditores de calidad, liderando auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS, clientes, certificadoras). Será responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, dar seguimiento a no conformidades y representar a la empresa ante autoridades regulatorias.

Perfil requerido

  • Escolaridad : IQ, QFB, IQI o carrera afín (titulado)
  • Experiencia mínima de 7 años en calidad, preferentemente en dispositivos médicos o farmacéutica
  • Al menos 3 años liderando auditorías internas y externas
  • Experiencia directa en auditorías regulatorias (COFEPRIS, ISO 13485, GMP, etc.)
  • Capacidad de negociación con autoridades sanitarias
  • Dominio de PNOs, normativas nacionales e internacionales
  • Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, gestión documental y mejora continua

Responsabilidades

  • Coordinar y ejecutar auditorías internas y externas
  • Liderar la preparación y atención de auditorías regulatorias
  • Dar seguimiento a hallazgos y no conformidades
  • Negociar y gestionar trámites ante COFEPRIS
  • Asegurar la actualización documental conforme al SGC
  • Participar en la Revisión por la Dirección

    • Ofrecemos

  • Sueldo de acuerdo a experiencia
  • Prestaciones de ley
  • Comedor subsidiado
  • Premio de puntualidad
  • Ambiente colaborativo
  • Proyectos estratégicos de alto impacto
  • Oportunidades de desarrollo profesional
    • Crear una alerta de empleo para esta búsqueda

    Solo Quedan • Tapachula, MX

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