Puesto : Ingeniero de Calidad Producción Polvos
Ubicación : México-Tijuana
Supervisor : Gerente Aseguramiento de Calidad
Departamento : Aseguramiento de Calidad
Markwins, cree que la calidad debe estar presente en todo lo que hacemos, nuestro producto, nuestra visión, nuestro negocio, la vida de las personas que colaboran con nosotros y con todos los que nos asociamos.
Descripción de Puesto
Es responsable de administrar, coordinar, supervisar y optimizar los procesos de Calidad e Inocuidad en las áreas Producción de Prensado y Ensamble de Polvos mediante la implementación y seguimiento de las certificaciones existentes y requisitos de FDA 21 CFR 210 & 211, para así garantizar el cumplimiento de los estándares establecidos por el cliente y la organización.
Responsabilidades del Puesto
- Responsable del control y aseguramiento de la calidad de los procesos y de los productos para Prensado y Ensamble de Polvos a través del trabajo en equipo.
- Asegurar cumplimiento completo de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) en Prensado y Ensamble de Polvos.
- Garantizar que los procesos se lleven a cabo según los procedimientos y Desarrollar nuevas técnicas de inspección para eficientizar el proceso de elaboración del producto Prensado y Ensamble de Polvos.
- Analizar los datos y hacer uso de herramientas de mejora continua con enfoque en la satisfacción del cliente.
- Capacitar al personal de calidad en los procedimientos aplicables al departamento.
- Gestionar al producto rechazado en Prensado y Ensamble de Polvos.
- Ser Punto de Contacto para Clientes internos en COI y Europa en Productos de Polvos.
- Asegurar liberación de Producto Terminado / Proceso en tiempo y forma de Prensado y Ensamble de Polvos.
- Liderar procesos de validación (Instalaciones, Equipos y sistemas Críticos de Planta) en Prensado y Ensamble de Polvos
- Cumplir medidas de Seguridad, Salud y control ambiental establecidas en el RIT de la Empresa.
- Las responsabilidades pueden variar y aumentar según las necesidades de la empresa.
Requisitos Mínimos
Ingeniería Industrial, Química, Bioquímica o carrera afín.3 años de experiencia en un puesto similar.3 años laborando en empresa Cosméticas reguladas x normas ISO y deseables x por la FDA.Inglés Intermedio-avanzado, hablado y escrito.Manejo de Personal.Capacidad para aplicar principios y procesos funcionales múltiples y complejos.Conocimiento en la capacidad de procesos (CPK'S, PPK'S, normalidad de datos, T-test samples, graficas de Pareto, tendencias, histogramas, SPC, DOE, ANOVAs, Kaizen).Cocimiento en cGMP’s, Auditorías internas y FDA 21 CFR 210 & 211.Uso de herramientas de causa raíz (Ishikawa, 5 Porques, u algún otro).Manejo de Minitab, MS Office.Capacidad para leer, analizar e interpretar boletines científicos y técnicos comunes, informes financieros y documentos legales.Competencias Funcionales
Trabajo en equipoBuen sentido de organizaciónActitud positivaResponsableEnfocadoLiderazgoIniciativaProactivoToma de decisionesResolución de problemasCapacidad analíticaMarkwins confía en la capacidad y potencial de nuestros colaboradores, asociados y proveedores, el talento de cada uno es clave para contribuir al éxito de los objetivos, misión y visión de nuestra organización. Juntos podremos seguir consolidándonos como una empresa líder, que lleva soluciones alrededor del mundo para mejorar la calidad y belleza de la piel.
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