Especialista en Asuntos Regulatorios Híbrido

Descripción

Qué harás

Asegurar el cumplimiento de los productos con las normas locales y mantener los registros de productos actualizados.
Validar las listas de registro de productos y actualizar las herramientas regulatorias de Stryker.
Gestionar las licencias locales y ejecutar el Plan de Registro en todas las franquicias.
Representar a Stryker ante COFEPRIS para la presentación de solicitudes y la recopilación de resoluciones.
Monitorear los cambios regulatorios a través de asociaciones y comités técnicos.
Autorizar materiales publicitarios y apoyar la presentación de informes de vigilancia post-comercialización.
Proporcionar apoyo regulatorio y documental a Calidad, Licitaciones, Operaciones y Ventas.
Liderar actividades de mejora continua en los procesos regulatorios.

Qué necesitas

Requerido

Licenciatura.
Mínimo 2 años de experiencia en procesos regulatorios en la industria de dispositivos médicos.
Inglés avanzado/conversacional.
Conocimiento intermedio de Microsoft Office.
Conocimiento de la regulación sanitaria en empresas del sector salud.
Capacidad para utilizar herramientas y recursos relacionados con el registro de productos.

Preferible

Conocimiento en aseguramiento de la calidad.