Coordinador De Calidad

Overview

Ofertas de Coordinador de Calidad en Santa Teresa. Su misión es ejecutar metodologías de ingeniería industrial (Tiempos y Movimientos, AMEF, Mapeo de Procesos) para identificar ineficiencias, estandarizar operaciones y soportar la implementación exitosa de proyectos de nuevos clientes y mejora interna. Asegura que la documentación técnica y los procedimientos cumplan con los estándares de calidad regulatoria (COFEPRIS) y los objetivos de rentabilidad de Medistik by Traxion, facilitando la toma de decisiones basada en evidencia.

Detalles del puesto

Coordinador de Calidad de Dispositivos Médicos

Área : Calidad

Reporta a : directora general Responsable Sanitario

Tipo de puesto : Honorarios

Objetivo del puesto

Coordinar y asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de acuerdo con la NOM-241-SSA1-2021 y demás disposiciones regulatorias aplicables a dispositivos médicos en México, garantizando que los productos cumplan con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad durante todo su ciclo de vida.

Responsabilidades principales

• Gestión del Sistema de Calidad : Coordinar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
• Liberación de Producto : Autorizar la liberación de producto conforme a la documentación de calidad.
• Auditorías Internas y Externas : Planear y ejecutar auditorías internas, y atender auditorías de COFEPRIS o clientes.
• Capacitación : Coordinar programas de capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación y NOM-241.

Requisitos del puesto

Formación académica : Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica o carrera afín.

Experiencia : Mínimo 2 a 3 años en áreas de calidad de dispositivos médicos.

Conocimientos técnicos : NOM-241-SSA1-2021, auditorías internas, CAPA, Buenas Prácticas de Documentación.

Habilidades : Liderazgo, análisis, comunicación efectiva y orientación a resultados.

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