Responsable Sanitario...

Responsable Sanitario

Propósito del Rol

Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria en la distribución de dispositivos médicos, protegiendo la salud de los usuarios y asegurando la trazabilidad, calidad y legalidad de los

productos comercializados.

Responsabilidades Principales :

Cumplimiento Regulatorio :

Aplicar las leyes, reglamentos y Normas Oficiales Mexicanas (NOM) vigentes para asegurar

que todos los productos cuenten con su Registro Sanitario y documentación legal

actualizada.

Gestión Documental :

Mantener en orden y disponibles los documentos requeridos por COFEPRIS : Aviso de

Funcionamiento, Registros Sanitarios, cartas de representación, permisos de importación,

entre otros.

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) :

Supervisar condiciones de infraestructura, limpieza, control ambiental y procesos logísticos

para garantizar la integridad de los productos.

Tecnovigilancia :

Implementar un sistema de reporte de eventos adversos, fungiendo como enlace directo

con COFEPRIS para la investigación y comunicación de incidentes relacionados con

dispositivos médicos.

Control de Calidad :

Verificar que los productos recibidos cumplan con los estándares del fabricante, incluyendo

empaque, caducidad y condiciones de almacenamiento.

Atención a Verificaciones Sanitarias :

Representar a la empresa ante COFEPRIS durante visitas de inspección, demostrando

cumplimiento normativo y capacidad de respuesta.

Requisitos del Perfil

Escolaridad :

o Químico Farmacéutico Biólogo

o Ingeniero Biomédico

Experiencia :

o Mínimo 2 años en puestos similares

o Atención directa a autoridades sanitarias

o Auditorías internas y externas

Modalidad de Trabajo :

o Inicio en Home Office

o Asistencia a oficina 2 veces por semana

o Disponibilidad para presentarse en caso de visita de COFEPRIS

Lo que Ofrecemos

Ambiente profesional y colaborativoFlexibilidad de horariosUbicación : Modalidad híbrida (Home Office + visitas a oficina)Horario : Lunes a viernesSueldo : $20,000 mensuales + seguro médico privado