Descripción del puesto :
Se busca a un experto en validación de sistemas para fortalecer la calidad.
Responsabilidades principales :
- Ejecución y documentación de validaciones de software y sistemas automatizados bajo normativas como FDA 21 CFR Part 11
- Dar seguimiento a programas de calibración y asegurar su cumplimiento
- Elaborar informes técnicos y mantener procedimientos actualizados
- Garantizar la integridad de datos en todos los procesos
- Colaborar con departamentos internos y proveedores externos para asegurar estándares de calidad
Requisitos mínimos :
Título universitario en QFI, QFB o ingenieríaInglés intermedioConocimiento en normativa nacional e internacional (NOM-059-SSA1, ISO, ICH)Experiencia previa en un puesto similarManejo avanzado de herramientas estadísticas