Jefe de Aseguramiento de Calidad Farmacéutico y Responsable Sanitario

Jefe de Aseguramiento de Calidad y Responsable Sanitario Cuautitlán Izcalli Tu Rol : Responsable de asegurar la normatividad sanitaria y legal aplicable a las operaciones , así como cumplir y hacer cumplir : Buenas Prácticas de Manufactura. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Buenas Prácticas de Documentación. Buenas Prácticas de Laboratorio. Responsabilidades : Garantizar el cumplimiento de regulaciones locales y GMPs. Asegurar el cumplimiento de indicadores de desempeño : Stock out, Back Order, entregas en tiempo, desempeño de proveedores , entre otros. Dar seguimiento a acciones correctivas y controles de cambio hasta su implementación. Validar que los cambios en procesos productivos, distribución y calidad cumplan con la normatividad vigente. Ser responsable del surtido, control y registro de productos controlados (psicotrópicos, hipnóticos, sedantes). Revisar y autorizar documentación técnica de calidad aplicable a México y países de la región. Asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamientos manuales realizados en CEDIS . Atender auditorías internas, corporativas y regulatorias. Monitorear temperatura y humedad en almacén CEDIS , conforme a buenas prácticas de almacenamiento. Conservar documentación con impacto en GXPs tanto en físico como en medios electrónicos. Desarrollar y ejecutar planes de auditoría interna y a proveedores. Realizar inspecciones periódicas al almacén de distribución. Brindar soporte técnico en temas de calidad a diferentes departamentos. Garantizar documentación técnica completa para nuevos productos y cambios en productos existentes. Asegurar documentación adecuada para la importación de insumos y productos terminados , identificando riesgos potenciales. Tu Perfil : Experiencia en planta, preferentemente en áreas de acondicionamiento, calidad o supervisión de procesos productivos . Titulado en Químico Farmacéutico Biólogo o carrera relacionada con la Farmacéutica Nivel de Inglés Intermedio Conocimiento integral de procesos productivos, acondicionamiento y operación en plantas . Familiaridad con Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs) y normativas locales. Deseable experiencia como Supervisor de Planta, Responsable Sanitario o en áreas afines .