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CORPORATIVO DLTapachula, MXHace más de 30 días
Descripción del trabajoCoordinar y ejecutar auditorías internas y externas Liderar la preparación y atención de auditorías regulatorias Dar seguimiento a hallazgos y no conformidades Negociar y gestionar trámites ante COFEPRIS Asegurar la actualización documental conforme al SGC Participar en la Revisión por la Dirección Sueldo de acuerdo a experiencia Prestaciones de ley Comedor subsidiado Premio de puntualidad Ambiente colaborativo Proyectos estratégicos de alto impacto Oportunidades de desarrollo profesional
Sector : Dispositivos Médicos Ubicación : Chalco, Estado de México Horario : Lunes a viernes tiempo completo, sábados medio día Tipo de contrato : Tiempo indeterminado
Objetivo del puesto
Dirigir el equipo de auditores de calidad, liderando auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS, clientes, certificadoras). Será responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, dar seguimiento a no conformidades y representar a la empresa ante autoridades regulatorias.
Perfil requerido
- Escolaridad : IQ, QFB, IQI o carrera afín (titulado)
- Experiencia mínima de 7 años en calidad, preferentemente en dispositivos médicos o farmacéutica
- Al menos 3 años liderando auditorías internas y externas
- Experiencia directa en auditorías regulatorias (COFEPRIS, ISO 13485, GMP, etc.)
- Capacidad de negociación con autoridades sanitarias
- Dominio de PNOs, normativas nacionales e internacionales
- Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, gestión documental y mejora continua
Responsabilidades
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