Regulatory Affairs Director
ValorHCentro de Readaptación Social, MexicoHace 4 días
Descripción del trabajoBS in Biomedical Engineering, Computer Science or related engineering discipline. 4-5 years of proven experience in medical device regulatory affairs and compliance knowledge of Design Controls (21 CFR 820), ISO 13485, and medical device quality management systems. Experience with Computer System Validation (CSV) and GAMP 5 principles. Strong understanding of risk management principles (ISO 14971) and hazard analysis methodologies. Excellent project management skills with ability to manage multiple concurrent regulatory streams. Outstanding written and verbal communication skills for regulatory submissions and stakeholder management. Fluent in both English and Spanish Director Full-time Legal Human Resources Services
Overview
Conceivable Life Sciences is pioneering the world's first AI-powered, automated IVF laboratory, revolutionizing reproductive healthcare through cutting-edge robotics and artificial intelligence. We are seeking a passionate and dedicated Regulatory Affairs Director to lead our comprehensive regulatory compliance strategy across multiple frameworks including ISO standards, and cybersecurity certifications.
Responsibilities
- Lead multi-framework regulatory strategy encompassing SOC2 type II compliance, ISO 9001 / 13485 quality management systems, HITRUST cybersecurity framework, and GAMP.
- Collaborate with cross-functional teams to ensure integrated compliance approach across products - hardware and software.
- Manage regulatory submission timelines, documentation requirements, stakeholder communications for complex medical device applications.
- Establish and maintain Design Controls and quality management systems supporting multiple regulatory frameworks.
- Support creation of comprehensive documentation cybersecurity frameworks. Interface with clinical partners and key opinion leaders to support regulatory strategy development.
Qualifications
Seniority level
Employment type
Job function
Industries
#J-18808-Ljbffr
Crear una alerta de empleo para esta búsqueda
Regulatory • Centro de Readaptación Social, Mexico
Ofertas relacionadas
- Oferta promocionada
Profesor particular - en línea o a domicilio - Química Córdoba
SuperProfCórdoba, MX Superprof es la herramienta de intercambio de conocimiento por excelencia.Conecta a quienes quieren aprender y a quienes quieren enseñar.
Creado en agosto de 2013, Superprof conecta a estudiantes y ...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Química - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Ixhuatlancillo
TusclasesIxhuatlancillo, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Química, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Derecho - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Ciudad Mendoza
TusclasesCiudad Mendoza, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Derecho, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Química - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Cuitláhuac
TusclasesCuitláhuac, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Química, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Derecho - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Ixhuatlán del Café
TusclasesIxhuatlán del Café, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Derecho, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Química - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Chalchicomula de Sesma
TusclasesChalchicomula de Sesma, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Química, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Química - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Emiliano Zapata (Veracruz)
TusclasesEmiliano Zapata (Veracruz), Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Química, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Profesor particular - en línea o a domicilio - Química Citlaltépetl
SuperProfCitlaltépetl, MX Superprof es la herramienta de intercambio de conocimiento por excelencia.Conecta a quienes quieren aprender y a quienes quieren enseñar.
Creado en agosto de 2013, Superprof conecta a estudiantes y ...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Derecho - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Córdoba
TusclasesCórdoba, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Derecho, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Derecho - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Fortín
TusclasesFortín, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Derecho, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Analista de Laboratorio Geocycle
Holcim MéxicoOrizaba, Veracruz, Mexico Somos el líder en construcción sostenible, con ventas netas de CHF 16.Con sede en Zug, Suiza, contamos con más de 48,000 colaboradores en 45 mercados atractivos en Europa, Latinoamérica, Asia, Medi...Mostrar másÚltima actualización: hace 22 días
- Oferta promocionada
Docente de Química - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Huiloapan de Cuauhtémoc
TusclasesHuiloapan de Cuauhtémoc, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Química, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Derecho - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Cuitláhuac
TusclasesCuitláhuac, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Derecho, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Derecho - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Rafael Delgado
TusclasesRafael Delgado, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Derecho, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Derecho - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Tlilapan
TusclasesTlilapan, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Derecho, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Química - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Ixtaczoquitlán
TusclasesIxtaczoquitlán, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Química, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Química - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Fortín
TusclasesFortín, Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Química, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días
- Oferta promocionada
Docente de Derecho - Maestro / a Part Time sin Experiencia en Emiliano Zapata (Veracruz)
TusclasesEmiliano Zapata (Veracruz), Mexico Buscas un trabajo online con horario flexible y bien remunerado?.En Tusclases, estamos buscando profesores de Derecho, con o sin experiencia, para impartir clases en línea, desde cualquier parte de...Mostrar másÚltima actualización: hace más de 30 días