Ingeniero en Sistemas de Gestión de Calidad (Temporal, 6 meses)
Gracias por tu interés en unirte a Solventum. Solventum es una empresa del sector salud con un enfoque en soluciones innovadoras y calidad.
El Rol
Como Ingeniero de Calidad en SGC, tendrás la oportunidad de colaborar con un equipo diverso para mejorar y garantizar la calidad a través de las siguientes responsabilidades :
- Gestionar los elementos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) para asegurar cumplimiento y mejora continua.
- Atender auditorías externas de clientes, proveedores y / o agencias regulatorias para el sitio.
- Preparar la planta y al personal para auditorías de BSI y otras auditorías externas / regulatorias y liderar / atender auditorías internas.
- Representar al cliente y fomentar una cultura de calidad en la organización.
- Participar en el diseño, pruebas y validación de procesos de Calidad dentro de SAP (QM, PP, MM, etc.).
- Colaborar con IT y operaciones para asegurar la migración de datos maestros (materiales, batches, planes de inspección).
- Crear y actualizar documentación de usuario, procedimientos e instrucciones de trabajo relacionadas con SAP.
Requisitos
Licenciatura en Ciencias o superior en Ingeniería Industrial, Biomédica, Mecánica, Química o Microbiología.Tres (3) o más años de experiencia en ingeniería, calidad u otro rol técnico.Participación en proyectos de implementación de SAP, (MES, LIMS o sistemas ERP).Conocimiento del sistema de Control de Documentación.Inglés avanzado.Manejo de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Teams, etc.).Habilidades / adicionales
Conocimientos en regulaciones de dispositivos médicos (ISO 13485, MDSAP, ANVISA, FDA QSR 21 CFR Part 11, EU MDR).Apoyar e interactuar con clientes a través de investigaciones de quejas, resolución y tendencias e implementación de acciones correctivas.Soportar cambios de diseño para mejoras de calidad, cambios de suministro o reducción de costos.Resolución de problemas, investigación y análisis de pruebas y disposición de productos no conformes.Liderazgo, habilidades de comunicación, orientación a resultados, trabajo en equipo, orientación a datos y enfoque en la gente.Conocimientos estadísticos y familiaridad con Lean Six Sigma.Certificación como auditor líder en ISO 13485 o ISO 9001 o experiencia en auditorías ISO 13485, BSI o FDA.Experiencia en calidad en fabricación de dispositivos médicos o farmacéuticos.Lugar de trabajo
Presencial - Planta de Apodaca (Parque industrial American Industries Apodaca II).
Viajes
N / A
Requisitos de elegibilidad
Debe estar legalmente autorizado para trabajar en el país de destino sin necesidad de visa de trabajo.
Bienestar y diversidad
Solventum ofrece programas para apoyar su bienestar y garantiza igualdad de oportunidades. Solventum no discriminará a ningún solicitante por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estatus de veterano.
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