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Ingeniero en Sistemas de Gestión de Calidad (Temporal, 6 meses)

Ingeniero en Sistemas de Gestión de Calidad (Temporal, 6 meses)

SolventumApodaca, Nuevo León, Mexico
Hace 3 días
Descripción del trabajo

Ingeniero en Sistemas de Gestión de Calidad (Temporal, 6 meses)

Gracias por tu interés en unirte a Solventum. Solventum es una empresa del sector salud con un enfoque en soluciones innovadoras y calidad.

El Rol

Como Ingeniero de Calidad en SGC, tendrás la oportunidad de colaborar con un equipo diverso para mejorar y garantizar la calidad a través de las siguientes responsabilidades :

  • Gestionar los elementos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) para asegurar cumplimiento y mejora continua.
  • Atender auditorías externas de clientes, proveedores y / o agencias regulatorias para el sitio.
  • Preparar la planta y al personal para auditorías de BSI y otras auditorías externas / regulatorias y liderar / atender auditorías internas.
  • Representar al cliente y fomentar una cultura de calidad en la organización.
  • Participar en el diseño, pruebas y validación de procesos de Calidad dentro de SAP (QM, PP, MM, etc.).
  • Colaborar con IT y operaciones para asegurar la migración de datos maestros (materiales, batches, planes de inspección).
  • Crear y actualizar documentación de usuario, procedimientos e instrucciones de trabajo relacionadas con SAP.

Requisitos

  • Licenciatura en Ciencias o superior en Ingeniería Industrial, Biomédica, Mecánica, Química o Microbiología.
  • Tres (3) o más años de experiencia en ingeniería, calidad u otro rol técnico.
  • Participación en proyectos de implementación de SAP, (MES, LIMS o sistemas ERP).
  • Conocimiento del sistema de Control de Documentación.
  • Inglés avanzado.
  • Manejo de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Teams, etc.).
  • Habilidades / adicionales

  • Conocimientos en regulaciones de dispositivos médicos (ISO 13485, MDSAP, ANVISA, FDA QSR 21 CFR Part 11, EU MDR).
  • Apoyar e interactuar con clientes a través de investigaciones de quejas, resolución y tendencias e implementación de acciones correctivas.
  • Soportar cambios de diseño para mejoras de calidad, cambios de suministro o reducción de costos.
  • Resolución de problemas, investigación y análisis de pruebas y disposición de productos no conformes.
  • Liderazgo, habilidades de comunicación, orientación a resultados, trabajo en equipo, orientación a datos y enfoque en la gente.
  • Conocimientos estadísticos y familiaridad con Lean Six Sigma.
  • Certificación como auditor líder en ISO 13485 o ISO 9001 o experiencia en auditorías ISO 13485, BSI o FDA.
  • Experiencia en calidad en fabricación de dispositivos médicos o farmacéuticos.
  • Lugar de trabajo

    Presencial - Planta de Apodaca (Parque industrial American Industries Apodaca II).

    Viajes

    N / A

    Requisitos de elegibilidad

    Debe estar legalmente autorizado para trabajar en el país de destino sin necesidad de visa de trabajo.

    Bienestar y diversidad

    Solventum ofrece programas para apoyar su bienestar y garantiza igualdad de oportunidades. Solventum no discriminará a ningún solicitante por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estatus de veterano.

    #J-18808-Ljbffr

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    Ingeniero Calidad • Apodaca, Nuevo León, Mexico

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