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Planificación, ejecución y documentación de validaciones de software y sistemas automatizados bajo normativas como FDA 21 CFR Part 11
Ejecutar protocolos de validación y calificación de equipos, instalaciones y sistemas
Elaborar reportes técnicos y mantener procedimientos actualizados
Garantizar la integridad de datos en todos los procesos
Colaborar con áreas internas y proveedores externos para asegurar estándares de calidad.
Licenciatura en QFI, QFB, Ingeniería o afín
Inglés intermedio
Conocimiento en normativa nacional e internacional (NOM-059-SSA1, ISO, ICH, ISPE, GAMP)
Experiencia previa en un puesto similar
Manejo avanzado de Paquetería Office y herramientas estadísticas.
Oportunidad de desarrollo en empresa líder del sector
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Tecnico • Puerto Vallarta, MX