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Asociado de Investigación Clínica - Biofármacos y moléculas pequeñas

Asociado de Investigación Clínica - Biofármacos y moléculas pequeñas

Carnot LaboratoriosCiudad de México, México
Hace 10 días
Descripción del trabajo

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En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.

Vacante : Asociado de Investigación Clínica – Biofármacos y moléculas pequeñas

Objetivo del puesto : Brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase I a IV) para biofármacos, con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales.

Principales responsabilidades :

  • Diseño de estudios clínicos fase I-IV en LATAM.
  • Redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.
  • Selección y gestión de CROs, revisión de cotizaciones y contratos.
  • Supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento GCP.
  • Preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.
  • Actualización y gestión de documentación regulatoria (IB, ICF, eTMF, etc.).
  • Análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
  • Relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.

Requisitos del perfil :

  • Formación : Médico Cirujano titulado.
  • Experiencia : mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, CRO o áreas médicas-regulatorias.
  • Experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con CROs.
  • Conocimientos técnicos :
  • Normativa ICH-GCP y regulaciones locales (COFEPRIS, ANVISA, INVIMA).
  • Procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
  • Manejo de eTMF, CTMS, EDC.
  • Inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
  • Ubicación : Col. del Valle, CDMX

    Modalidad : Esquema de trabajo híbrido.

    Qué ofrecemos :

  • Sueldo base competitivo.
  • Prestaciones superiores a las de ley.
  • Descuentos y beneficios para empleados.
  • Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte!

    Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo azunigas@carnot.com

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    Asociado • Ciudad de México, México

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