Sistema de calidad

Importante empresa del sector farmacéutico busca un nuevo aliado, experto en Validación de Sistemas Computarizados para fortalecer su área de calidad. Ofrecemos una oportunidad para integrarte a un entorno dinámico, con altos estándares de cumplimiento y calidad.

Planificación, ejecución y documentación de validaciones de software y sistemas automatizados bajo normativas como FDA 21 CFR Part 11

Ejecutar protocolos de validación y calificación de equipos, instalaciones y sistemas

Elaborar reportes técnicos y mantener procedimientos actualizados

Garantizar la integridad de datos en todos los procesos

Colaborar con áreas internas y proveedores externos para asegurar estándares de calidad.

Licenciatura en QFI, QFB, Ingeniería o afín

Inglés intermedio

Conocimiento en normativa nacional e internacional (NOM-059-SSA1, ISO, ICH, ISPE, GAMP)

Experiencia previa en un puesto similar

Manejo avanzado de Paquetería Office y herramientas estadísticas.

Oportunidad de desarrollo en empresa líder del sector

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